ANSM

lundi 9 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 09 juillet 2012

Messages d'alerte

09/07/2012 - [MED] - PUREGON, solution injectable (follitropine beta) - Rupture de stock

Indications	Chez la femme Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité féminine dans les situations cliniques suivantes : • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène. • Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)]. Chez l'homme • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope. Laboratoire
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	26/06/2012
Observations particulières	Rupture de stock sur les dosages : 50 UI/0,5 ml, 75 UI/0,5 ml, 150 UI/0,5 ml, 600 UI/0,72 ml, 300UI/0,36 ml, Rupture de stock prévue à compter du 9 juillet 2012 pour le dosage 900 UI/1,08 ml. Date de remise à disposition normale inconnue

Actualités

09/07/2012 - Commission d'AMM - Vebatim de la réunion n°519

Commission d'AMM - Vebatim de la réunion n°519 (09/07/2012)  (328 ko)