ANSM

lundi 23 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 23 juillet 2012

Messages d'alerte

23/07/2012 - [AUT] - Logiciel Orbis Medication - AgfaHealthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 09/07/2012 de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société AGFA Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012)  (82 ko).

23/07/2012 - [DM] - Oxygénateurs utilisés dans les circuits de CEC - Maquet - Information de sécurité

Dispositifs concernés :

• Oxygénateurs Quadrox-i(D) Adult, Small Adult, Pediatric et Neonatal avec revêtement Softline ou Bioline
• Oxygénateurs PLS-i dans les circuits PLS-Sets
• Oxygénateurs PLS-i dans les circuits HIT-PLS-Sets
• Oxygénateurs Quadrox-iR avec revêtement Softline ou Bioline
• Oxygénateurs HLS Module 5.0 et 7.0 inclus dans les circuits HLS-sets
• Oxygénateurs HLS Module 5.0 et 7.0 inclus dans les circuits HIT-HLS-sets

La société Maquet a diffusé une information de sécurité concernant certains oxygénateurs de CEC. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012)  (473 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

23/07/2012 - [DM] - Ciment Biomet Bone Cement V - Biomet - Retrait de lot

La société Biomet a informé  les utilisateurs du ciment Biomet Bone Cement V d'un rappel de lot . Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012)  (24 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

23/07/2012 - [DM] - Logiciels de radiothérapie DIC et Aria Standard - Varian - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012)  (310 ko).

23/07/2012 - [DIV] - Logiciel pcAnywhere sur automates Cobas Integra 400 et 400 Plus, Cobas AmpliPrep, Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, LightCycler 1.2, LightCycler 2.0 et sur le serveur MPL - Symantec - Information de sécurité

La société Roche a informé les utilisateurs du logiciel pcAnywhere sur automates COBAS INTEGRA 400 et 400 Plus, COBAS AmpliPrep, COBAS TaqMan, COBAS TaqMan 48, LightCycler 1.2, LightCycler 2.0 et sur le serveur MPLde la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2012)  (1037 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés. 

23/07/2012 - [DM] - Tiges et cols modulaires ABGII Modular pour prothèse totale de hanche - Stryker France - Retrait de lots

La société Stryker France a adressé, le 20/06/2012, aux utilisateurs des tiges et des cols modulaire ABGII Modular un courrier d'information et de recommandations de suivi des patients porteurs de ces implants .

Un rappel de ces implants a ensuite été décidé et un second courrier a été adressé aux utilisateurs concernés le 24/07/2012.