Afssaps

jeudi 31 mars 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 31 mars 2011

Messages d'alerte


31/03/2011 - [DM] - Laser Excimer WaveLight EX500 - WaveLight - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 23/03/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par WaveLight. Les professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/03/2011)  (1295 ko).


31/03/2011 - [MED] - RIMIFON 500 mg / 5 ml, solution injectable (isoniazide) - Remise à disposition
 Indications  Indications :
- Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
- Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
- Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 Laboratoire exploitant  Codepharma
 Origine du signalement  Codepharma
 Date de signalement à l'Afssaps 15/01/2010
 Observations particulières 
  • Remise à disposition normale à compter du 1er janvier 2011
    Lettre d'information de Codepharma en date du 24 décembre 2010 à destination des pharmaciens hospitaliers (27/12/2010)  (265 ko)
  • Mise à disposition d'unités à date de péremption modifiée à compter du 1er avril 2011
    Lettre d'information de Codepharma en date du 29 mars 2011 à destination des pharmaciens hospitaliers (29/03/2011)  (668 ko)

31/03/2011 - [DM] - Lève-personne fixé au plafond Maxi Sky 1000 - Arjohuntleigh - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Arjohuntleigh. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/03/2011)  (27 ko).


31/03/2011 - [DM] - Accélérateur linéaire de radiothérapie - Varian - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Varian le 24/03/2011. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/03/2011)  (740 ko).


Afssaps

mercredi 30 mars 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 30 mars 2011

Messages d'alerte


30/03/2011 - [DIV] - Réactif Access Total T4 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2011)  (65 ko).

 


30/03/2011 - [DM] - Oxymètre de pouls TruSat - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 23/03/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2011)  (104 ko).


30/03/2011 - [DIV] - Réactif Vitek 2 GN - Biomérieux - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Biomérieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2011)  (181 ko).


Afssaps

mardi 29 mars 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 29 mars 2011

Messages d'alerte


29/03/2011 - [MED] - Médicaments contenant du nimésulide administrés par voie générale - Informations importantes de pharmacovigilance relatives au risque hépatique - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues et rééducateurs fonctionnels, médecins du sport, gynécologues, médecins des centres de transplantation, pharmaciens

En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), les Laboratoires Therabel Lucien Pharma France rappellent les recommandations visant à imiter le risque d'atteinte hépatique chez les patients traités par nimésulide (Nexen®)
Lire
  • Informations importantes de pharmacovigilance relatives au risque hépatique des  médicaments contenant du nimésulide administrés par voie générale (29/03/2011)  (178 ko)
Lire aussi
  • Médicaments faisant actuellement l'objet d'une réévaluation du rapport bénéfice/risque - Nexen

Informations de sécurité sanitaire


29/03/2011 - François Hébert rejoint l'Afssaps - Communiqué

Madame Fabienne Bartoli, inspectrice générale des affaires sociales, qui exerçait depuis le 1er juillet 2008 les fonctions d'adjointe au directeur général, en charge de la coordination opérationnelle, quittera prochainement l'Afssaps pour exercer de nouvelles fonctions.

Dans le cadre de ses fonctions auprès du directeur général, elle aura notamment piloté la mise en œuvre du second projet d'établissement de l'Afssaps, Ambition 2010 (2008-2010) dont un bilan intermédiaire a été présenté au Conseil d'Administration de l'établissement en juillet dernier ainsi que les débuts du travail de préparation du troisième projet d'établissement. Elle aura également contribué à la mise en place d'axes de travail transversaux entre plusieurs directions de l'Afssaps, comme pour le médicament générique où l'évaluation, l'inspection et le contrôle en laboratoire ont pu être organisés conjointement selon une approche basée sur l'analyse de risque. Elle a été à l'origine de la mise en place de la stratégie européenne et internationale de l'Afssaps au travers de la hiérarchisation des axes d'intervention de l'agence.

Madame Fabienne Bartoli, agrégée de sciences économiques et sociales et auteur d'une thèse de doctorat en sciences économiques portant sur l'innovation à partir de l'analyse du cas de l'industrie du médicament en France, a été notamment chargée d'études à la direction générale du Trésor et de la politique économique, puis conseillère technique pour les industries de santé au Cabinet du Ministre des solidarités et de la Santé (avril 2004 – juin 2005) puis avant de devenir conseillère technique pour la politique des produits de santé aux Cabinets des Ministres de la solidarité, de la santé et de la sécurité sociale (juin 2005 – avril 2006).

Elle a été nommée à l'inspection générale des affaires sociales en avril 2006 où elle a notamment participé à l'élaboration du plan de lutte contre la maladie d'Alzheimer et au rapport sur les dépassements d'honoraires médicaux.
Au-delà de ses propres fonctions, elle a successivement assuré le 11 janvier puis le 4 février, les fonctions de Secrétaire général, puis de Directrice Générale par intérim jusqu'à la nomination de Dominique Maraninchi le 23 février dernier.
Elle sera remplacée dans ses fonctions par Monsieur François Hébert qui a rejoint l'Agence.

Monsieur François Hébert, ancien élève de l'école polytechnique et de l'école nationale supérieure d'aéronautique, a été responsable de plusieurs programmes d'équipements de défense au sein de la direction générale de l'armement (DGA). Il a été conseiller puis directeur adjoint de cabinet en charge de la sécurité sanitaire et de la santé environnement au cabinet de la Ministre de la Santé et des Sports (mai 2007 – décembre 2009). Il a alors en particulier contribué à la mise en place de la feuille de route sur la radiothérapie suite aux accidents d'Epinal et de Toulouse, au plan interministériel sur le Chlordecone aux Antilles ainsi qu'au dispositif de lutte contre la grippe AH1N1. Il était depuis en charge de la supervision de l'OCCAR (Organisation conjointe de coopération en matière d'armement) et de la coordination des études de préparation des futurs programmes d'armement au sein de la DGA.

Contacts presse : presse@afssaps.sante.fr
Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde – 01 55 87 30 22


Afssaps

lundi 28 mars 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 28 mars 2011

Informations de sécurité sanitaire


28/03/2011 - [DM] - Sets de soins "ProcedurePak" - Société Mölnlycke Health Care - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 10/03/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Mölnlycke Health Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2011)  (27 ko).


InVS / Lettre d'information - 21 au 27 mars 2011

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N°12 – 21 au 27 mars 2011
 
23 mars 2011 - Bulletin hebdomadaire international du 16 au 22 mars 2011
Voir : Les bulletins précédents
23 mars 2011 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 22 mars 2011
Voir : Les bulletins précédents
23 mars 2011 - Bulletin épidémiologique grippe - Point au 23 mars 2011
Voir le dossier thématique : Grippe
Toutes les actualités
Rapport et plaquette scientifiques
23 mars 2011 - Construction d'un outil centralisateur des données de réparation issues des régimes de Sécurité sociale - Synthèse de l'étude de faisabilité et recommandations
Devant le déficit de visibilité globale du poids des accidents du travail, des accidents de trajet et des maladies professionnelles, dû notamment à l'éclatement des statistiques de réparation dans les différents régimes de Sécurité sociale, la loi relative à la politique de santé publique du 9 août 2004 a chargé l'Institut de veille sanitaire de l'élaboration d'un outil de centralisation. […]
22 mars 2011 - Les morts inattendues des nourrissons de moins de 2 ans - Enquête nationale 2007-2009
La survenue de mort subite du nourrisson (MSN) a considérablement baissé depuis les campagnes en faveur du couchage sur le dos des nourrissons. Chaque année, les statistiques de décès identifient 250 cas de MSN en France, parfois en l’absence des investigations postmortem nécessaires pour affirmer ce diagnostic. […]
Périodique
22 mars 2011 - BEH n°10-11 - Numéro thématique : le calendrier des vaccinations et les recommandations vaccinales 2011 selon l'avis du Haut conseil de la santé publique
- Editorial - Grippe, rougeole, méningites… un mandat bien rempli !
- Le Calendrier des vaccinations et les recommandations vaccinales 2011 selon l’avis du Haut Conseil de la santé publique
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