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mercredi 31 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 31 août 2011

Informations de sécurité sanitaire


31/08/2011 - [MED] - CARDIOLITE : trousse pour la préparation du technétium-99m-sestamibi ; NEUROLITE : trousse pour la préparation de la solution injectable de [99m Tc] – bicisate - Rappel de lots

Le laboratoire CIS Bio International (exploitant) procède au retrait des spécialités fabriquées par Ben Venue Laboratories aux USA :

  • CARDIOLITE, trousse pour la préparation du technétium-99m-sestamibi : lots 4000HE (per : octobre 2011) et 4026HE (per : mai 2012)
  • NEUROLITE, trousse pour la préparation de la solution injectable de [99m Tc] – bicisate : lots 0200 (per : septembre 2011) et 0203 (per : novembre 2011)

en raison de la mise en évidence de la présence potentielle de petites particules métalliques dans certains flacon.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait


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mardi 30 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 30 août 2011

Messages d'alerte


30/08/2011 - [DM] - Accélérateurs réchauffeurs de fluide Level One - Société Smiths Medical - Information de sécurité

L'Afssaps a diffusé le 29/08/2011 à l'ensemble des établissements concernés, le questionnaire ci-joint (30/08/2011)  (2772 ko) concernant les accélérateurs réchauffeurs de fluide Level One commercialisés par la société Smiths Medical.

Ce questionnaire fait suite à la diffusion d'une précédente information, le 04 août 2011 .


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lundi 29 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 29 août 2011

Informations de sécurité sanitaire


29/08/2011 - [MED] - Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Recommandations de bonne pratique
L'Afssaps actualise les recommandations de bonne pratique concernant la « Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire» publiées en 2001, à la lumière des nouvelles publications et des nouvelles données concernant l'antibiorésistance en France.

Il est rappelé que :

  • les situations dans lesquelles les antibiotiques sont indiqués en médecine bucco-dentaire sont les moins fréquentes, le traitement étiologique d'un foyer infectieux étant le plus souvent non médicamenteux
  • l'hygiène orale revêt un caractère fondamental dans la prévention des infections en médecine bucco-dentaire
  • il convient de réserver la prescription des antibiotiques aux situations pour lesquelles ils sont nécessaires.
Lire
  • Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Messages clés (29/08/2011)  (113 ko)
  • Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Recommandations (29/08/2011)  (579 ko)
  • Prescription des antibiotiques en pratique bucco-dentaire - Argumentaire (29/08/2011)  (470 ko)

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 29 août 2011

Messages d'alerte


29/08/2011 - [DIV] - Automate Hemocue Glucose 201 RT et 201 DM RT System - Hemocue - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Hemocue.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/08/2011)  (141 ko).

 


29/08/2011 - [DM] - Clip pour hemostase resolution II- Boston Scientific - Rappel de produit

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produit effectué par la société Boston Scientific.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/08/2011)  (18 ko).
 


Informations de sécurité sanitaire


29/08/2011 - [DIV] - Réactifs Affirmagen, 0,8% Selectogen, 0,8% Surgiscreen, Anti-A (Murine Monoclonal Blend) BioClone pour technique tube plaque et microplaque, Anti-B (Murine Monoclonal Blend) BioClone pour technique tube plaque et microplaque, Anti-A B (Murine Monoclonal B

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/08/2011)  (118 ko).


InVS / Lettre d'information - 22 au 28 août 2011

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N°34 – 22 au 28 août 2011
 
26 août 2011 - Système d'alerte canicule et santé. Point de situation
24 août 2011 - Bulletin hebdomadaire international du 17 au 23 août 2011
Voir : Les bulletins précédents
24 août 2011 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 23 août 2011
Voir : Les bulletins précédents
23 août 2011 - Mise à jour des données VIH/Sida au 31 décembre 2010


Voir aussi tous nos points épidémiologiques régionaux.
Antilles-Guyane I Aquitaine I Auvergne I Centre I Centre-Est I Est I Haute-Normandie I Ile-de-France I Languedoc-Roussillon I Limousin-Poitou-Charentes I Midi-Pyrénées I Nord I Ouest I Pays de la Loire I océan Indien I Rhône-Alpes I Sud
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Epidémiologiste
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Adjoint au Service des ressources humaines
Service des ressources humaines, Saint-Maurice (94)
Chargé de projet Plan de continuité d’activité
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Epidémiologiste
Département de coordination des alertes et des régions, Euralille (59)
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Prochain numéro de la lettre InVS-Infos : 5 septembre 2011
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vendredi 26 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 26 août 2011

Messages d'alerte


26/08/2011 - [MED] - CAELYX 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion (Doxorubicine sous forme liposomale pégylée) : Rupture de stock
 Indications  Caelyx est indiqué :
- En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté.
- Dans le traitement d'un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l'échec d'une chimiothérapie de première intention à base de platine.
- En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
- Dans le traitement du Sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA chez des patients ayant un faible taux de CD4 (< 200 lymphocytes CD4/mm3) et présentant des lésions cutanéo-muqueuses ou viscérales étendues. Caelyx peut être utilisé en tant que chimiothérapie systémique de première intention, ou comme chimiothérapie de seconde intention chez des patients présentant un sarcome de Kaposi associé au Sida dont la maladie a progressé malgré une chimiothérapie préalable, comprenant au moins deux des agents suivants : alcaloïdes de la pervenche, bléomycine et doxorubicine conventionnelle (ou autre anthracycline), ou chez des patients qui y furent intolérants.
 Laboratoire exploitant  Janssen-Cilag
 Origine du signalement  Janssen-Cilag
 Date de signalement à l'Afssaps 06/05/2011
 Observations particulières 
  • Stocks résiduels extrêmement limités réservés exclusivement aux patients en cours de traitement ou ne pouvant bénéficier d'autres alternatives thérapeutiques
    Lettre d'information de Janssen du 4 août 2011 à destination des médecins hospitaliers oncologues, hématologues et compétents en cancérologie (04/08/2011)  (24 ko).
  • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament avec des articles de conditionnement portant la mention du laboratoire Schering-Plough :
    Lettre d'information de Janssen du 4 août 2011 à destination des pharmaciens hospitaliers concernés (05/08/2011)  (26 ko).
  • Remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire


26/08/2011 - [MED] - Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux professionnels de santé  .

L'Afssaps met en garde les patients et les professionnels de santé sur le détournement d'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées.
Lire
  • Information sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées : lettre aux professionnels de santé (26/08/2011)  (42 ko)
Lire aussi
  • Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées : point d'information

26/08/2011 - [MED] - Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Point d'information
Lire aussi
  • Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Lettre aux professionnels de santé

L'Epitomax®  (Topiramate) est un médicament uniquement indiqué dans le traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant et de la migraine chez l'adulte. Il est autorisé en France depuis 1996.

L'Afssaps est informée qu'il est également utilisé à visée amaigrissante en dehors de toute AMM.

L'Afssaps rappelle que l'Epitomax®  ne fait l'objet d'aucune évaluation de son efficacité et de sa sécurité d'emploi dans l'amaigrissement. Par ailleurs, les effets indésirables liés à ce médicament sont bien connus, nombreux et, pour beaucoup, de fréquence élevée. Parmi ces effets graves, il faut noter les risques au niveau rénal, oculaire ou métabolique. De plus, l'Epitomax®  diminuerait l'efficacité de la contraception oestro-progestative chez la femme et, lors d'une grossesse, exposerait le fœtus à des malformations.

Les ventes de ce produit sont relativement stables depuis 3 ans (entre 80 000 et 90 000 boîtes/mois).

L'Afssaps rappelle que la démarche de perdre du poids n'est ni anodine, ni sans conséquences pour la santé. Elle doit entrer dans le cadre d'une démarche globale individualisée et s'inscrire sur le long terme sous le contrôle d'un médecin.

La problématique du poids est une priorité des Autorités sanitaires qui ont mis en place  un Plan National Nutrition Santé (PNNS) et, plus récemment, un Plan Obésité ; l'Afssaps contribue aux travaux réalisés et a ainsi été mis en place un groupe de travail sur les risques liés à la demande d'amaigrissement.

  • Consultez le Plan National Nutrition Santé sur www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/PNNS_2011-2015.pdf
  • Consultez le Plan obésité sur www.sante.gouv.fr/IMG/pdf/Plan_Obesite_2010_2013.pdf

Contacts presse : presse@afssaps.sante.fr
Axelle de Franssu – 01 55 87 30 33 / Magali Rodde - 01 55 87 30 22


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jeudi 25 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 25 août 2011

Informations de sécurité sanitaire


25/08/2011 - [DM] - Stations d'accueil pour pompes GEMSTAR - société Hospira - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée d'une action de sécurité effectuée par la société Hospira.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2011)  (75 ko).

 


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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 25 août 2011

Messages d'alerte


25/08/2011 - [DM] - Système de planification de traitement Eclipse utilisé en radiothérapie - VARIAN - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Varian.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2011)  (345 ko).


25/08/2011 - [DM] - Console de traitement 4DITC utilisé en radiothérapie - VARIAN - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Varian.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2011)  (381 ko).


25/08/2011 - [DM] - Sequencer utilisé avec LANTIS et la console Syngo RTT en radiothérapie - SIEMENS - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2011)  (46 ko).


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mercredi 24 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 24 août 2011

Messages d'alerte


24/08/2011 - [DM] - Agrafeuses linéaires articulées ENDOPATH® ETS Compact-Flex45 - ETHICON ENDO-SURGERY - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ETHICON ENDO-SURGERY.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2011)  (155 ko).

 


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mardi 23 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 23 août 2011

Messages d'alerte


23/08/2011 - [MED] - Rappel d'un lot de CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M. - Laboratoire LUNDBECK SAS

Le Laboratoire Lundbeck SAS procède, à titre de précaution et en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot 2275341 (péremption 04/2014) de la spécialité Clopixol Action Prolongée 200 mg/1 ml, solution injectable IM, en raison de la découverte d'une ampoule de Fluanxol LP 100 mg/ml dans une boite du lot de Clopixol mentionné ci-dessus.


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Messages d'alerte


23/08/2011 - [DM] - DMU d'aphérèse échange plasmatique PL 1 - Fresenius Kabi - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée le 17/08/11 de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Fresenius Kabi.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2011)  (374 ko).

 


23/08/2011 - [DM] - IRM INGENIA - PHILIPS HEALTHCARE - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 19/08/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par PHILIPS HEALTHCARE.

Les  professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2011)  (75 ko).

  • Notification jointe détaillant le dysfonctionnement (23/08/2011)  (68 ko)

 


Afssaps

lundi 22 août 2011
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 22 août 2011

Messages d'alerte


22/08/2011 - [DM] - Set de sondage urinaire intermittent Liquick Plus - TELEFLEX MEDICAL - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée  de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2011)  (36 ko).

 


22/08/2011 - [DM] - Pompes à insuline ANIMAS 2000 - ANIMAS - retrait de produits

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Animas. Les prestataires concernés ont reçu les courriers ci-joints :

  • Courrier prestataires (22/08/2011)  (53 ko)
  • Courrier patients (22/08/2011)  (33 ko)

InVS / Lettre d'information - 15 au 21 août 2011

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N°33 – 15 au 21 août 2011
 
19 août 2011 - Système d'alerte canicule et santé. Point de situation
17 août 2011 - Bulletin hebdomadaire international du 10 au 16 août 2011
Voir : Les bulletins précédents
17 août 2011 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 16 août 2011
Voir : Les bulletins précédents


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