ANSM

jeudi 19 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 19 juillet 2012

Messages d'alerte

19/07/2012 - [MED] - UFT, gélule (Tégafur, Uracile) : arrêt de commercialisation

Indications	UFT est indiqué en traitement de première intention dans le cancer colorectal métastatique, en association avec l'acide folinique. Observations particulières -- Rupture de stock attendue pour fin juillet 2012 de toutes les présentations de cette spécialité - Arrêt de commercialisation prévu pour janvier 2013 lettre de MERCK SERONO France en date du 16 juillet2012 à l'attention des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers, des oncologues concernéss
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Ansm	27/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock attendue pour fin juillet 2012 de toutes les présentations de cette spécialité Arrêt de commercialisation prévu pour janvier 2013 Lettre de Merck Serono France en date du 16 juillet 2012 à l'attention des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers, des oncologues concernés (16/04/2012)  (27 ko)

19/07/2012 - [MED] - HEXASTAT 100mg, gélule (altrétamine) - Rupture de stock

Indications	HEXASTAT est indiqué en traitement de 2ème ligne du cancer de l'ovaire et du cancer bronchique à petites cellules.
Laboratoire exploitant	Prostrakan Pharma
Origine du signalement	Prostrakan Pharma
Date de signalement à l'Ansm	30/01/2012
Observations particulières	Rupture de stock Lettre d'information des laboratoires Prostrakan Pharma en date du  aux professionnels de santé concernés (28/06/2012)  (49 ko) Date de remise à disposition normale inconnue Rupture de stock de la spécialité HEXALEN 100 mg, gélule commercialisée aux Etats-Unis et disponible en France dans le cadre d'ATU nominatives. Recherche d'une solution alternative en cours.

19/07/2012 - [MED] - BELUSTINE 40 mg, gélule (lomustine) - Rupture de stock

Indications	• Tumeurs cérébrales primitives et secondaires • Cancers bronchopulmonaires épidermoïdes et à petites cellules • Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens • Myélomes • Mélanomes malins. La Bélustine est utilisée en mono ou en polychimiothérapie.
Laboratoire exploitant	Prostrakan Pharma
Origine du signalement	Prostrakan Pharma
Date de signalement à l'Ansm	30/01/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité similaire LOMUSTINE MEDAC 40 mg, gélule (lomustine) initialement destinée au marché britannique : Lettre des laboratoires PROSTRAKAN PHARMA en date du 13 juillet 2012 à l'attention des oncologues, hématologues et pharmaciens hospitaliers, en cours de diffusion. (19/07/2012)  (19 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

Actualités

19/07/2012 - [MED] - Doribax® (doripénème) - Nouvelles recommandations sur la posologie, la durée de traitement et les précautions d'emploi chez les patients atteints de pneumonies nosocomiales - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins infectiologues, pneumologues, réanimateurs hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers

A la suite de l'arrêt prématuré d'une étude clinique conduite avec doripénème chez des patients atteints de pneumonies nosocomiales, en raison d'un taux de guérison clinique plus faible et d'un taux de mortalité à 28 jours, toutes causes confondues, plus élevé dans le groupe doripénème, la posologie, la durée de traitement et les précautions d'emploi de DORIBAX® dans le traitement des patients atteints de pneumonies nosocomiales ont été revues.

• Nouvelles recommandations sur la posologie, la durée de traitement et les précautions d'emploi de DORIBAX® (doripénème) chez les patients atteints de pneumonies nosocomiales - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2012)  (190 ko)