[alerte.afssaps] Infos/recos - Systèmes de radiographie MultiDiagnost Eleva FD - PHILIPS HEALTHCARE

vendredi 28 novembre 2008
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Alerte Afssaps
28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés
MultiDiagnost Eleva FD - Philips Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le
24/11/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie télécommandés
MultiDiagnost Eleva FD, de la mise en oeuvre d'une action corrective de
sécurité. Cette action est diffusée en parrallèle avec l'information de
sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés OmniDiagnost
Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara et fait suite à une
information de sécurité concernant les systèmes de radiographie
interventionnelle Integris et Allura Xper diffusée le 11/08/08.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081116.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr

[alerte.afssaps] Infos/recos - Systèmes de radiographie MultiDiagnost Eleva FD - PHILIPS HEALTHCARE

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés
MultiDiagnost Eleva FD - Philips Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le
24/11/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie télécommandés
MultiDiagnost Eleva FD, de la mise en oeuvre d'une action corrective de
sécurité. Cette action est diffusée en parrallèle avec l'information de
sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés OmniDiagnost
Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara et fait suite à une
information de sécurité concernant les systèmes de radiographie
interventionnelle Integris et Allura Xper diffusée le 11/08/08.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081116.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[alerte.afssaps] Infos/recos - Systèmes de radiographie OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva - PHILIPS HEALTHCARE

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés
OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara -
Philips Healthcare

En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le
24/11/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie télécommandés
OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara, de la
mise en oeuvre d'une action corrective de sécurité. Cette action est diffusée
en parallèle de l'information de sécurité concernant les systèmes de
radiographie télécommandés MultiDiagnost Eleva FD et fait suite à une
information de sécurité concernant les systèmes de radiographie
interventionnelle Integris et Allura Xper diffusée le 11/08/08.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081115.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[alerte.afssaps] Infos/recos - Systèmes d'IRM Signa - GE HEALTHCARE

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les systèmes d'IRM Signa - Société GE
Healthcare

L'Afssaps a été informée le 10/11/08 de la diffusion de recommandations
d'utilisation concernant les systèmes IRM Signa de type TwinSpeed
commercialisés par la société GE Healthcare suite à l'identification d'une
anomalie logicielle.

Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081114.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[alerte.afssaps] Infos/recos - Défibrillateurs automatiques externes Powerheart - CARDIAC SCIENCE

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les défibrillateurs automatiques externes
Powerheart de la société Cardiac Science

L'Afssaps a été informée le 27/10/08 d'une action corrective sur les
défibrillateurs automatiques externes effectuée par la société Cardiac Science
suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs
concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081113.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[alerte.afssaps] Infos/recos - Stimulateurs cardiaques Symphony/Rhapsody - SORIN GROUP

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les stimulateurs cardiaques Symphony /
Rhapsody - Sorin Group

L'Afssaps a été informée, le 21/11/2008, de la diffusion le 24/11/2008 d'une
information de sécurité concernant les stimulateurs cardiaques
Symphony/Rhapsody effectuée par la société Sorin Group suite à l'identification
d'un défaut de fabrication.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081112.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[alerte.afssaps] Retraits de lots - Test Rapidiag Grippe A&B - BMD

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28 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)

Retrait d'un lot du test Rapidiag Grippe A&B de la société BMD

En accord avec l'Afssaps, la société BMD, a informé, le 25/11/2008, les
utilisateurs du test Rapidiag Grippe A&B du retrait d'un lot.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce retrait, en France, ont reçu
le courrier ci-joint.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.

Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv081104.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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[afssaps] Matinées de la presse

jeudi 27 novembre 2008
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Info Afssaps
27 novembre 2008

Rôle et missions
Expression publique

Matinées de la presse
> Actualisation des recommandations sur l'utilisation du fluor dans la
prévention de la carie dentaire avant l'âge de 18 ans

>Résistances aux antibiotiques : recommandations sur la prise en charge de
certaines infections sexuellement transmissibles

http://afssaps.sante.fr/htm/1/exppub/expub_matinee_presse.htm


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[afssaps] Intervention DG : bilan de l'=?ISO-8859-1?Q?h=E9movigilance?= 15 ans après

mercredi 26 novembre 2008
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Info Afssaps
26 novembre 2008

Rubrique Rôle et mission
Expression publique
Les entretiens du Directeur Général

VIIIè Congrès national d'hémovigilance et de sécurité transfusionnelle -
L'hémovigilance 15 ans après : acquis, évolutions récentes, perspectives. pdf,
23ko
http://afssaps.sante.fr/htm/1/exppub/d011108.pdf


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[alerte.afssaps] Infos/recos : laveurs-=?ISO-8859-1?Q?d=E9sinfecteurs=E0?= endoscopes Poka-Yoke - Lancer

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Alerte Afssaps
26 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)

Information de sécurité concernant les laveurs-désinfecteurs à endoscopes
Poka-Yoke - Société Lancer

En accord avec l'Afssaps, la société Lancer a informé, le 23/11/2008, les
utilisateurs des laveurs-désinfecteurs à endoscopes Poka-Yoke de
recommandations d'utilisation. Cette information fait suite à l'enquête lancée
par l'Afssaps le 06/10/2008 auprès des établissements de santé possédant un
Poka-Yoke. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint.

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'hygiène
et d'endoscopie.

Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081110.pdf

Enquête Afssaps du 06/10/2008 :
http://afssaps.sante.fr/htm/10/mv/enquete/recueil_lave-endoscope.doc


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr

[alerte.afssaps] Proposition de hiérarchisation des indications du fibrinogène en situation de tension forte sur les approvisionnements pour le marchéfrançais

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Alerte Afssaps
26 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Médicament dérivé du sang (MDS)

Proposition de hiérarchisation des indications du fibrinogène en situation de
tension forte sur les approvisionnements pour le marché français

Information à l'attention des professionnels de santé :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/ms081101.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr

[alerte.afssaps] Rappel de lots de Sondes EasiCath et EasiCath LuerLock, Coloplast

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Alerte Afssaps
26 novembre 2008

Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)

Rappel de lots de Sondes EasiCath et EasiCath LuerLock, Coloplast

Le 18/11/2008, la société Coloplast a retiré du marché les lots des références
cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Sondes
EasiCath et EasiCath LuerLock, fabriqué par Coloplast S/A à la suite la
découverte lors de contrôle de routine d'un défaut qualité sur certaines
sondes.
En effet, les lots incriminés peuvent contenir des sondes dont l'extrémité
proximale est totalement ou partiellement sectionnée et par conséquent
tranchante, l'utilisation de ces condes peut causer des lésions au niveau de
l'urètre.

La société coloplast a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés, aux
grossistes-répartiteurs et pharmaciens d'officines qui la relaient auprès des
clients concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.

Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081111.pdf


Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm

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CSMF ACTU du 21.11.08

lundi 24 novembre 2008
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EDITION SPECIALE


LA CSMF A SONDE LA PROFESSION

CARTON ROUGE DES MEDECINS AUX REFORMES ET DEFIANCE A L'EGARD DU POUVOIR POLITIQUE


La CSMF a décidé de faire le point sur l'état d'esprit des médecins libéraux  face aux réformes du système de santé en cours et souhaité connaître leur appréciation des différents acteurs de la santé.

Elle a confié à l'institut de sondage CSA une étude qui a été réalisée auprès d'un échantillon national représentatif de 501 médecins libéraux, spécialistes et généralistes. Cette enquête s'est déroulée par téléphone du 30 octobre au 7 novembre 2008. Parmi les sujets analysés, la CSMF a choisi de présenter les éléments les plus saillants de cette étude.

 

ADHESION MASSIVE A LA MAITRISE MEDICALISEE ET REJET SANS APPEL DES FILIERES DE SOINS A LA BRITANNIQUE


Si la maîtrise médicalisée a la faveur des médecins avec 70 % d'opinions favorables, ils sont vent debout contre la maîtrise comptable à 68 %. Les filières de soins suscitent un rejet unanime des médecins, pour les spécialistes à 83 % et  72 % pour les généralistes. Le ministre du budget fait donc une lourde erreur d'appréciation lorsqu'il explique que la bonne voie pour la maîtrise est comptable et que tout ceci est du pareil au même.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

FRILOSITE A L'EGARD DU TRANSFERT DES ACTES


Le transfert de certains actes médicaux à d'autres professions de santé n'est quant à lui approuvé que par une courte majorité de médecins, seulement 55 %  d'entre eux y sont favorables. Ce sont particulièrement les généralistes ainsi que les médecins exerçant en milieu rural dans les communes de moins de 2 000 habitants qui sont majoritairement favorables à ces transferts (60 et 68 %).

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

L'EXERCICE EN CABINET PLURIDISCIPLINAIRE PLEBISCITE


L'exercice en cabinet pluridisciplinaire recueille la faveur de 77 % des médecins. Ce type d'exercice est plébiscité à 92 % chez les moins de 40 ans, c'est un des enseignements majeurs de ce sondage. A noter qu'il s'agit de cabinets pluridisciplinaires et non des maisons publiques de santé. Les médecins, clairement, expriment leur souhait de ne plus travailler isolément, mais dans des cabinets de groupe, volontiers pluridisciplinaires. 

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LA PDS OBLIGATOIRE APPROUVEE


 

La PDS obligatoire est approuvée par trois médecins sur cinq. 58 % des médecins libéraux sont favorables à l'instauration d'une PDS obligatoire. Si les médecins franciliens sont majoritairement opposés à une PDS obligatoire, a contrario 70% des médecins en zone rurale et exerçant en secteur 1 sont quant à eux favorables à la mise en place d'une PDS obligatoire. Les médecins impliqués dans la PDS espèrent ainsi se donner les moyens d'une meilleure organisation.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LES ACTIONS D'ACCOMPAGNEMENT DES CAISSES ET LES DAM BIEN PERÇUES


Les mesures prises par l'assurance maladie sont globalement bien accueillies et tout particulièrement les programmes d'accompagnement des maladies chroniques de type Sophia par exemple qui recueille 84 % d'avis favorable Les entretiens confraternels recueillent 66 % d'avis favorable et enfin la visite des délégués de l'assurance maladie, les DAM, sont accueillies favorablement d'une courte majorité à 51 %.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

CONTRATS INDIVIDUELS D'INTERESSEMENT ET CONTRATS DE SOLIDARITE DEMOGRAPHIQUE OBLIGATOIRE : C'EST NON !!!!


Concernant le projet de mise en place d'un contrat individuel, les médecins sont vent debout contre cette hypothèse qui recueille un rejet à 72 %. L'analyse des mesures concernant la démographie médicale montre que les médecins sont favorables à 90 % aux mesures instaurant des incitations à l'installation pour les zones sous médicalisées.

En revanche, le contrat de solidarité obligatoire qui obligerait les médecins installés en zone surdotées à aider leurs confrères installés dans les zones sous médicalisées est loin de faire l'unanimité puisqu'il rencontre 66 % d'opposition chez l'ensemble des médecins libéraux.

MG France qui soutient ces contrats a tout faux !!!!

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LE PAIEMENT A L'ACTE A PLUS QUE JAMAIS LA COTE ET LE 1/3 PAYANT REJETE


Concernant les modes de rémunération, le paiement à l'acte reste largement majoritaire pour 76 % des médecins libéraux qui considèrent à 72 % que le paiement doit être effectué par le patient lui-même et non par tiers payant.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LA REFORME BACHELOT JUGEE ETATISTE EST REJETEE


Les médecins sont à 48 % défavorables au projet de loi Hôpital Patients Santé et Territoire pour 32 % seulement de favorables (20 % ne se prononcent pas). Comme le CSMF, l'avait déjà dénoncé à une ministre refusant toute concertation, la raison du rejet, c'est qu'une écrasante majorité de médecins (64 %) voient dans ce projet de loi une étatisation du système de santé ! D'où la perte de confiance et le doute dans les politiques.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LES MEDECINS N'ONT PLUS CONFIANCE DANS LE GOUVERNEMENT


L'image des acteurs politiques en matière de santé est plutôt négative. L'action du Président de la République est considérée comme négative pour 49 % des médecins libéraux alors que 35 % seulement la considèrent positive, tandis que 50 % des médecins libéraux, avec une tendance plus marquée chez les médecins spécialistes, considèrent comme négative l'action de la ministre de la santé contre seulement 37% de bonne opinion. A force de ne pas écouter les médecins libéraux, de les pressurer et de les humilier, ils donnent un carton rouge aux politiques. A noter que la perte de confiance est plus marquée chez les spécialistes, qui avaient pourtant voté à 70% pour le candidat Sarkozy aux dernières présidentielles. L'ampleur de la déception est sans doute à la mesure de la quantité de promesses non tenues.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LES MEDECINS NE FONT CONFIANCE QU'AUX SYNDICATS POUR LES DEFENDRE


La confiance dans les différents acteurs pour défendre les intérêts des médecins en matière de réforme de l'assurance maladie montre très clairement que les médecins ne font confiance qu'aux syndicats pour (61 %) La défiance est très marquée à l'égard des autres acteurs (Président de la république, Gouvernement, Caisses) dont les scores sont très négatifs. On voit manifestement que les médecins sont entrés dans une phase de doute et que la confiance rétablie péniblement en 2004, après les années noires du plan Juppé, est aujourd'hui brisée. Les politiques actuels l'ont cassée !

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LES RELATIONS AVEC LES CONFRERES ET LES CAISSES RESTENT BONNES


Toutefois, si les relations avec les confrères (95%) et les autres professionnels de santé (91%) sont jugées unanimement excellentes, les médecins libéraux entretiennent de bonnes relations (71%) avec les caisses d'assurance maladie.

Voir le résultat du sondage sur ce sujet

 

LES LEÇONS DU SONDAGE :

CARTON ROUGE AUX REFORMES, LE GOUVERNEMENT DOIT SE RESSAISIR


Ce sondage démontre que les médecins libéraux sont actuellement très hostiles aux réformes en cours et en particulier au projet de loi Bachelot qui signe à leurs yeux une étatisation du système de santé.

Il y a un décrochage entre le gouvernement et les médecins libéraux. Ce décrochage est d'autant préoccupant que cette perte de confiance va de pair avec des projets qui ne rencontrent plus l'adhésion des médecins libéraux, en témoignent les exemples des contrats individuels, les mesures en matière de démographie...

Aujourd'hui les médecins sont entrés dans une période de doute et ils ne font confiance qu'aux syndicats et au premier d'entre eux, la CSMF, pour les représenter, pour défendre leurs intérêts. L'action de la CSMF est donc plus jamais en phase avec les revendications des médecins libéraux. Ce sondage l'incite à poursuite son action de lutte contre les projets en cours et d'être plus que jamais combative.

La CSMF alerte le gouvernement et l'invite à tirer les enseignements de ce sondage, contribution majeure au débat actuel, pour changer de cap et réorienter sa politique pendant qu'il en est encore temps !

Lire le sondage complet sur le site CSA


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InVS / Lettre d'information - 17 au 23 novembre 2008

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N°47 – 17 au 23 novembre 2008
 

20 novembre 2008 - Bulletin hebdomadaire de surveillance de la grippe. Semaine 46.
Voir : Les bulletins précédents

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