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jeudi 31 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 31 mai 2012

Messages d'alerte

31/05/2012 - [MED] - ALLOCHRYSINE 25 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 50 mg, solution injectable IM - ALLOCHRYSINE 100 mg, solution injectable IM (aurothiopropanol sulfonate de sodium) - Rupture de stock

Indications	Traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde.
Laboratoire exploitant	Alkopharma
Origine du signalement	Afssaps
Date de signalement à l'Ansm	20/11/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Disponibilité d'un autre sel d'or pour la voie injectable IM, autorisé en Royaume-Uni : MYOCRISIN (aurothiomalate de sodium), auprès de sanofi-aventis France, par le biais d'ATU nominatives : RCP anglais MYOCRISIN 20 mg/ml, solution pour injection (31/05/2012)  (1153 ko) RCP anglais MYOCRISIN 100 mg/ml, solution pour injection (31/05/2012)  (1117 ko) ATU nominatives Formulaire de demande d'autorisation temporaire d'utilisation nominative d'un médicament (fiche Cerfa n° 10058*02) L'ATU nominative octroyée par l'ANSM est à faxer à sanofi-aventis France (service des commandes 0 800 83 59 03) accompagnée du bon de commande.Pour toute information complémentaire, le Département d'Information Médicale et Scientifique sanofi-aventis France est joignable au numéro vert 0800 39 40 00. Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [MED] - PRORACYL 50 mg, comprimé (propylthiouracile) - Rupture de stock

Indications	Hyperthyroïdies
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable PROPYLTHIOURACILE 50 mg comprimés pelliculés initialement destinée au marché belge à compter de la semaine du 4 juin 2012 Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (13 ko) Lettre du laboratoire HAC Pharma en date du 31 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion.  (31/05/2012)  (13 ko) Date de remise à disposition normale inconnue Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [MED] - ADIXONE 50µg, comprimé sécable (fludrocortisone) : Rupture de stock

Indications	- Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable FLORINEF 0,1 mg, comprimé (fludrocortisone) initialement destinée au marché britannique : Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (26 ko) Lettre des laboratoires HAC Pharma et BMS en date du 23 mai 2012 à l'attention des médecins généralistes et endocrinologues, en cours de diffusion. (31/05/2012)  (25 ko) Date de remise à disposition normale de cette spécialité au plus tard fin septembre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

31/05/2012 - [DM] - Stérilisateur M11 - Midmark - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Midmark. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (211 ko).

Informations de sécurité sanitaire

31/05/2012 - [MED] - Nouvelles modalités de contrôle de la publicité pour les médicaments applicables au 1er juin 2012

Nouvelles modalités de contrôle de la publicité pour les médicaments applicables au 1er juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 31 mai 2012

Messages d'alerte

31/05/2012 - [MED] - PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable (mercaptopurine) - Remise à disposition

Indications	Purinéthol est indiqué dans le traitement des : • leucémies aiguës lymphoblastiques, • leucémies aiguës myéloblastiques, • leucémies myéloïdes chroniques
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	26/04/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 29 mai 2012, distribution contingentée Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 31/05/2012

31/05/2012 - [DIV] - Logiciel LabPro version 4.11 pour sytème WalkAway - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (196 ko).

31/05/2012 - [DM] - Boîtier à piles LED des poignées de laryngoscope Standard F.O. avec illumination LED Heine - Heine Optotechnik GMBH & CO KG - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO KG. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (676 ko).

31/05/2012 - [DM] - Stimulateurs cardiaques implantables Ingenio modèle J178 - Boston Scientific - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Boston Scientific. Les  centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/05/2012)  (16 ko).

Informations de sécurité sanitaire

31/05/2012 - [MED] - Tetrazepam Arrow 50 mg, comprimé pelliculé sécable et Tetrazepam Almus 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Retrait de lots

En accord avec l'ANSM, les laboratoires Arrow Génériques et Almus France procèdent au rappel volontaire des lots listés pour les spécialités suivantes :

• Tétrazépam Arrow 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Arrow Génériques (Code CIP : 34009 35730671)
  Lots : 2020 Péremption 07/201, 2021 Péremption 07/2012, 2022 Péremption 11/2012, 2023 Péremption 11/201, 2024 Péremption 04/2013, 2025 Péremption 04/2013, 2026 Péremption 07/2013, 2027 Péremption 07/2013, 2028 Péremption 10/2013, 2029 Péremption 11/2013, 2030 Péremption 06/2014, 2031 Péremption 10/2014, 2032 Péremption 02/2015
• Tétrazépam Almus 50mg comprimé pelliculé sécable - Laboratoire Almus France (Code CIP : 34009 36106505)
  Lot : A105 Péremption 06/2013

Cette mesure fait suite à la découverte de résultats non conformes à 24 mois en impuretés lors des études de stabilité. Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.

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mercredi 30 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 30 mai 2012

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30/05/2012 - [DM] - Agrafeuses Roticulator - Covidien - Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 21 mai 2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par COVIDIEN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (30/05/2012)  (93 ko)

Informations de sécurité sanitaire

30/05/2012 - Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520

Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)  (158 ko)

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 30 mai 2012

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30/05/2012 - [MED] - IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - rupture de stock

Indications	Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie: • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ. • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse: - pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante, - pTa G3, - carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement	Sanofi Pasteur
Date de signalement à l'Ansm	23/04/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital à compter du 5 mai 2012 - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux grossistes répartiteurs en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 16 mai 2012 (30/05/2012)  (23 ko) Date de remise à disposition inconnue Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale initialement destinée à d'autres marchés européens : - Lettre d'information de SANOFI PASTEUR à l'attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 23 mai 2012 (30/05/2012)  (1327 ko) - RCP de BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale

30/05/2012 - [MED] - ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable - ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable - ATARAX, sirop (hydroxyzine) - Rupture de stock

Indications	- Manifestations mineures de l'anxiété - Prémédication à l'anesthésie générale - Traitement symptomatique de l'urticaire Uniquement pour ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable : Chez l'enfant de plus de 6 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules. Uniquement pour ATARAX, sirop : Chez l'enfant de plus de 3 ans, traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
Laboratoire exploitant	UCB Pharma France
Origine du signalement	UCB Pharma France
Date de signalement à l'Ansm	10/01/2012
Autre date de signalement	10/01/2012
Observations particulières	Dosage 100 mg Rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis le 05 janvier 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Dosage 25 mg Rupture de stock en ville depuis le 18 avril 2012 Remise à disposition progressive prévue à compter du 26 avril 2012 Afin d'assurer la persistance de la disponibilité de cette spécialité en particulier en prémédication de l'anesthésie générale, ne pas constituer de stock de cette spécialité. ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable : Rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis le 05 janvier 2012 Date de remise à disposition normale inconnue. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et ATARAX sirop : Des ruptures de stock périodiques sont à prévoir en ville jusqu'à fin 2012 Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 25/05/2012 à l'attention des pharmaciens officinaux. (30/05/2012)  (664 ko) Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 25/05/2012 à l'attention des Médecins Généralistes et Psychiatres. (30/05/2012)  (722 ko) ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et ATARAX sirop restent disponibles à l'hôpital. Toutefois, afin d'assurer la persistance de la disponibilité de ces spécialités en particulier en prémédication de l'anesthésie générale, ne pas constituer de stock de ces spécialités.

30/05/2012 - [DIV] - Réactif Flex LOCI CA 19-9 pour système Dimension Vista - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2012)  (33 ko).

Informations de sécurité sanitaire

30/05/2012 - [DIV] - Réactif Erythropoïétine sur Immulite 2000/2000XPi et 2500 - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2012)  (26 ko).

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mardi 29 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 29 mai 2012

Messages d'alerte

29/05/2012 - [MED] - ADIXONE 50µg, comprimé sécable (fludrocortisone) - Rupture de stock

Indications	- Traitement minéralocorticoïde substitutif au cours de l'insuffisance corticosurrénale primaire qu'elle qu'en soit l'étiologie, ou secondaire, en association avec un glucocorticoïde.
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition d'une spécialité comparable FLORINEF 0,1 mg, comprimé (fludrocortisone) initialement destinée au marché britanique : (29/05/2012)  (21 ko) Lettre des laboratoire HAC Pharma et BMS en date du 25 mai 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, en cours de diffusion. (29/05/2012)  (21 ko) Date de remise à disposition normale de cette spécialité au plus tard fin septembre 2012 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

29/05/2012 - [MED] - DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (doxapram) - Rupture de stock

Indications	Stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Alkopharma SARL
Origine du signalement	Suspension de l'exploitant
Date de signalement à l'Ansm	20/04/2012
Observations particulières	- Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 - Date de remise à disposition normale inconnue - Mise à disposition exceptionnelle par le laboratoire EUMEDICA d'une spécialité comparable DOPRAM 20 mg/ml solution pour perfusion (doxapram) – Ampoules de 5ml (soit 100 mg/ampoule), initialement destinée au marché belge : Lettre d'information d'EUMEDICA accompagnant chaque boite de médicament importé. (29/05/2012)  (289 ko) RCP de DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (doxapram) (29/05/2012)  (24 ko) Pour toute commande, il est nécessaire d'obtenir au préalable une autorisation d'importation d'un stock auprès de l'ANSM en envoyant le formulaire (29/05/2012)  (4588 ko) requis à l'adresse rupture-stock@ansm.sante.fr   ATTENTION : le médicament importé est présenté en ampoules de 5 ml (soit 100 mg/ampoule), alors que le médicament habituellement disponible en France est présenté en ampoules de 3 ml (soit 60 mg/ampoule).

29/05/2012 - [MED] - MARSILID 50 mg, comprimé sécable (iproniazide)- Rupture stock

Indications	Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés). En raison de l'intervalle à observer en cas d'échec avant de passer à un autre antidépresseur, les IMAO ne sont habituellement pas prescrits en première intention.
Laboratoire exploitant	Laboratoire ALKOPHARM
Origine du signalement	Suspension de l'exploitant
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	- Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 - Date de remise à disposition normale inconnue - Disponibilité d'un autre IMAO non sélectif autorisé en Belgique : NARDIL / NARDELZINE (phénelzine), auprès de Pfizer France, par le biais d'ATU nominatives RCP (29/05/2012)  (2819 ko) notice (29/05/2012)  (2314 ko) Lire aussi Rubrique ATU Demande d'ATU nominative (fiche Cerfa n° 10058*02)

29/05/2012 - Bras de suspension Acrobat 3000 servant de bras de support aux éclairages opératoires iLED - Trumpf - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Trumpf. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/05/2012)  (88 ko).

29/05/2012 - [DM] - Indicateur biologique de stérilisation Sterrad CycleSure 24 - Advanced Sterilization Products- Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS. L'utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint (29/05/2012)  (111 ko).

Informations de sécurité sanitaire

29/05/2012 - [DM] - Vis de verrouillage centronail humérale filtée titane stérile - Orthofix - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Orthofix. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/05/2012)  (62 ko).

InVS / Lettre d'information - 21 au 27 mai 2012

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N°22 – 21 au 27 mai 2012

25 mai 2012 - Epidemié de rougeole en France - Actualisation des données de surveillance au 24 mai 2012 Voir le dossier thématique : Rougeole 23 mai 2012 - Bulletin hebdomadaire international du 16 au 22 mai 2012 Voir : Les bulletins précédents 23 mai 2012 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 22 mai 2012 Voir : Les bulletins précédents 21 mai 2012 - Légionellose - Bilan des cas survenus en France en 2011 et mise à jour des données épidémiologiques Voir le dossier thématique : Légionellose Voir aussi tous nos points épidémiologiques régionaux. Antilles-Guyane I Aquitaine I Auvergne I Centre I Centre-Est I Est I Haute-Normandie I Ile-de-France I Languedoc-Roussillon I Limousin-Poitou-Charentes I Midi-Pyrénées I Nord I Ouest I Pays de la Loire I océan Indien I Rhône-Alpes I Sud Toutes les actualités Périodique 23 mai 2012 - BEH n°18-19 - Numéro thématique - Le bronzage artificiel : une menace bien réelle, mais évitable, pour la santé publique - Editorial - L'exposition aux ultraviolets artificiels en France - Evaluation de l'impact sanitaire de l'exposition aux ultraviolets délivrés par les appareils de bronzage artificiel sur le mélanome cutané en France - Encadré - L'épidémiologie du mélanome cutané en France et en Europe - Retour sur les idées reçues qui motivent le recours au bronzage en cabine UV - La réglementation actuelle permet-elle de protéger la santé des utilisateurs d'appareils de bronzage utilisant des rayonnements ultraviolets ? - Encadré - Accidents de la vie courante liés à une exposition aux UV artificiels, selon l'Enquête permanente sur les accidents de la vie courante (Epac), 2004-2010 - Encadré - L'exposition aux rayons ultraviolets (UV), d'origine solaire ou artificielle, provoque des effets sanitaires fréquents et souvent graves Toutes les publications 23 mai 2012 - Augmentation des cancers de la peau - Comment les prévenir et les détecter plus tôt ?   Toutes les actualités presse Cancers Grippe Intoxications au monoxyde de carbone Infections associés aux soins Maladies à déclaration obligatoire Rougeole VIH/sida Tous les dossiers Directeur(trice) adjoint(e) de département Département des maladies infectieuses, Saint-Maurice (94) Chargé(e) de projet formation Service des ressources humaines, Saint-Maurice (94) Epidémiologiste à l'unité EAZ Département des maladies infectieuses, Saint-Maurice (94) Toutes les offres Prochain numéro de la lettre InVS-Infos : 4 juin 2012 Si vous souhaitez vous abonner / désabonner de la lettre d'information de l'InVS cliquez ici

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samedi 26 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du samedi 26 mai 2012

Messages d'alerte

25/05/2012 - [DM] - Piston ossiculaire dans le traitement de la surdité - Network Medical Products - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par NETWORK MEDICAL PRODUCTS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2012)  (95 ko).

Informations de sécurité sanitaire

25/05/2012 - [MED] - L'Agence Européenne du Médicament actualise les informations à destination des patients et des prescripteurs sur Pradaxa (dabigatran) - Point d'information

Lire aussi

• Communiqué de presse de l'EMA 25 mai 2012  - Press release: European Medicines Agency updates patient and prescriber information for Pradaxa 
• Questions-Réponses de l'EMA 25 mai 2012 Questions and answers on the review of bleeding risk with Pradaxa (dabigatran etexilate)
• Les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran et rivaroxaban) dans la fibrillation auriculaire : ce qu'il faut savoir - Point d'Information 26 avril 2012
• Communiqué de l'EMA 18 novembre 2011

 L'analyse de l'ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l'information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d'utilisation et de surveillance.

Le 24 mai 2012, l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a recommandé d'actualiser l'information-produit de Pradaxa (dabigatran), afin de mettre à disposition des médecins et des patients une information plus complète sur le risque hémorragique lié à ce médicament anticoagulant et la manière de le prévenir, voire de le prendre en charge. Le risque hémorragique est une complication bien connue de tous les anticoagulants et, dans ce cadre, Pradaxa avait été placé sous surveillance renforcée par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l'EMA, dès son autorisation initiale de mise sur le marché (Plan de Gestion des Risques).

Pradaxa est un anticoagulant (médicament qui prévient la formation de caillots) commercialisé dans l'Union Européenne depuis mars 2008. Il est indiqué chez les sujets adultes subissant une intervention chirurgicale pour pose de prothèse de hanche ou de genou, de façon à prévenir la survenue d'accidents thromboemboliques veineux. Au mois d'août 2011, il a fait l'objet d'une extension d'indication chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non-valvulaire, afin de prévenir les risques d'accident vasculaire cérébral et d'embolie.

La recommandation d'actualiser l'information-produit de Pradaxa émise par le CMUH fait suite à une réévaluation de toutes les données disponibles à ce jour, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, sur le risque d'hémorragies graves ou fatales lié à Pradaxa. Le Comité constate que la fréquence de survenue d'hémorragies fatales, retrouvée dans les données post-commercialisation, est significativement plus basse que celle qui a été observée lors des études cliniques qui ont conduit à l'autorisation de mise sur le marché, mais que ce risque nécessite néanmoins de continuer à être étroitement surveillé.

Sur la base des données disponibles, le CMUH conclut que la balance bénéfice/risque de Pradaxa demeure positive et que ce médicament reste une alternative intéressante aux autres traitements anticoagulants. L'actualisation et le renforcement de l'information-produit destinée aux médecins et aux patients nécessitent une meilleure description des situations dans lesquelles Pradaxa ne doit pas être utilisé, ainsi que des conseils sur le suivi des patients et sur la conduite à tenir en cas d'accident hémorragique, en l'absence d'antidote spécifique. Ces modifications de l'information-produit, dont les messages principaux figurent dans les encadrés ci-dessous, seront formalisées par une décision de la Commission Européenne en temps utile.

Recommandations actualisées à destination des patients Compte tenu des risques d'hémorragie liés à ce produit, les patients traités par Pradaxa devront se rendre aux urgences ou consulter un médecin sans délai, s'ils chutent ou se blessent, en particulier en cas de choc au niveau de la tête.  Les patients traités par d'autres anticoagulants ne devront pas utiliser Pradaxa de manière concomitante, sauf en cas de relais d'un autre anticoagulant vers Pradaxa ou inversement. Il est recommandé aux patients qui souhaitent avoir plus d'informations sur leur traitement par Pradaxa de se rapprocher de leur médecin ou de leur pharmacien. ·

Recommandations actualisées à destination des médecins prescripteurs Les précautions d'emploi de Pradaxa quant au risque de saignement doivent être respectées, en particulier en ce qui concerne la fonction rénale ; celle-ci doit être systématiquement évaluée avant la mise en route du traitement, puis en cas de détérioration avérée ou suspectée de la fonction rénale, afin d'adapter si besoin les doses journalières du produit. Il est rappelé que Pradaxa ne doit pas être utilisé en cas de lésion ou à de situation à risque de saignement majeur.  Pradaxa ne doit pas être associé à un autre anticoagulant, sauf dans le cadre d'un relais (passage d'un autre anticoagulant à Pradaxa ou inversement).

*Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice pour le patient

25/05/2012 - [MED] - L'Agence Européenne du Médicament actualise les informations à destination des patients et des prescripteurs sur Pradaxa (dabigatran) - Point d'information

Lire aussi

• Communiqué de presse de l'EMA 25 mai 2012  - Press release: European Medicines Agency updates patient and prescriber information for Pradaxa 
• Questions-Réponses de l'EMA 25 mai 2012 Questions and answers on the review of bleeding risk with Pradaxa (dabigatran etexilate)
• Les nouveaux anticoagulants oraux (dabigatran et rivaroxaban) dans la fibrillation auriculaire : ce qu'il faut savoir - Point d'Information 26 avril 2012
• Communiqué de l'EMA 18 novembre 2011

 L'analyse de l'ensemble des données disponibles sur le risque hémorragique, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, confirment que la balance bénéfice/risque de ce médicament anticoagulant oral reste positive, mais que des modifications de l'information-produit* sont nécessaires afin de préciser ses conditions d'utilisation et de surveillance.

Le 24 mai 2012, l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a recommandé d'actualiser l'information-produit de Pradaxa (dabigatran), afin de mettre à disposition des médecins et des patients une information plus complète sur le risque hémorragique lié à ce médicament anticoagulant et la manière de le prévenir, voire de le prendre en charge. Le risque hémorragique est une complication bien connue de tous les anticoagulants et, dans ce cadre, Pradaxa avait été placé sous surveillance renforcée par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CMUH) de l'EMA, dès son autorisation initiale de mise sur le marché (Plan de Gestion des Risques).

Pradaxa est un anticoagulant (médicament qui prévient la formation de caillots) commercialisé dans l'Union Européenne depuis mars 2008. Il est indiqué chez les sujets adultes subissant une intervention chirurgicale pour pose de prothèse de hanche ou de genou, de façon à prévenir la survenue d'accidents thromboemboliques veineux. Au mois d'août 2011, il a fait l'objet d'une extension d'indication chez les patients présentant une fibrillation auriculaire non-valvulaire, afin de prévenir les risques d'accident vasculaire cérébral et d'embolie.

La recommandation d'actualiser l'information-produit de Pradaxa émise par le CMUH fait suite à une réévaluation de toutes les données disponibles à ce jour, y compris celles provenant de la surveillance après commercialisation, sur le risque d'hémorragies graves ou fatales lié à Pradaxa. Le Comité constate que la fréquence de survenue d'hémorragies fatales, retrouvée dans les données post-commercialisation, est significativement plus basse que celle qui a été observée lors des études cliniques qui ont conduit à l'autorisation de mise sur le marché, mais que ce risque nécessite néanmoins de continuer à être étroitement surveillé.

Sur la base des données disponibles, le CMUH conclut que la balance bénéfice/risque de Pradaxa demeure positive et que ce médicament reste une alternative intéressante aux autres traitements anticoagulants. L'actualisation et le renforcement de l'information-produit destinée aux médecins et aux patients nécessitent une meilleure description des situations dans lesquelles Pradaxa ne doit pas être utilisé, ainsi que des conseils sur le suivi des patients et sur la conduite à tenir en cas d'accident hémorragique, en l'absence d'antidote spécifique. Ces modifications de l'information-produit, dont les messages principaux figurent dans les encadrés ci-dessous, seront formalisées par une décision de la Commission Européenne en temps utile.

Recommandations actualisées à destination des patients Compte tenu des risques d'hémorragie liés à ce produit, les patients traités par Pradaxa devront se rendre aux urgences ou consulter un médecin sans délai, s'ils chutent ou se blessent, en particulier en cas de choc au niveau de la tête.  Les patients traités par d'autres anticoagulants ne devront pas utiliser Pradaxa de manière concomitante, sauf en cas de relais d'un autre anticoagulant vers Pradaxa ou inversement. Il est recommandé aux patients qui souhaitent avoir plus d'informations sur leur traitement par Pradaxa de se rapprocher de leur médecin ou de leur pharmacien. ·

Recommandations actualisées à destination des médecins prescripteurs Les précautions d'emploi de Pradaxa quant au risque de saignement doivent être respectées, en particulier en ce qui concerne la fonction rénale ; celle-ci doit être systématiquement évaluée avant la mise en route du traitement, puis en cas de détérioration avérée ou suspectée de la fonction rénale, afin d'adapter si besoin les doses journalières du produit. Il est rappelé que Pradaxa ne doit pas être utilisé en cas de lésion ou à de situation à risque de saignement majeur.  Pradaxa ne doit pas être associé à un autre anticoagulant, sauf dans le cadre d'un relais (passage d'un autre anticoagulant à Pradaxa ou inversement).

*Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et notice pour le patient

25/05/2012 - [DM] - Dispositifs de drainage du Liquide Céphalo Rachidien - Integra NeuroSciences - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 09 mai 2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée)par INTEGRA NeuroSciences. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2012)  (148 ko).

ANSM

vendredi 25 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 25 mai 2012

Messages d'alerte

25/05/2012 - [DM] - Prothèse totale de genou RT-Plus Modular - Smith & Nephew - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Smith & Nephew. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/05/2012)  (98 ko).

ANSM

jeudi 24 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 24 mai 2012

Messages d'alerte

24/05/2012 - [DM] - Accélérateurs de radiothérapie TrueBeam - société Varian - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2012)  (1591 ko).

 

ANSM

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 24 mai 2012

Messages d'alerte

24/05/2012 - [DM] - Instruments Système Pri Nexgen : impacteur / extracteur fémoral et d'essai - Zimmer - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Zimmer (24/05/2012)  (268 ko). Les kits ont déjà été remplacés chez les deux sites concernés.

24/05/2012 - [DM] - Valves cardiaques biologiques - Edwards Lifesciences - Retrait de lots

L'ANSM a été informée le 21/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Edwards Lifesciences. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2012)  (27 ko).

24/05/2012 - [DM] - Echographes Acuson S1000 et S2000 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (24/05/2012)  (32 ko).

Informations de sécurité sanitaire

24/05/2012 - [DM] - Implant dentaire Zimmer Trabecular Metal - Zimmer Dental - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 11 mai 2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par Zimmer Dental. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2012)  (381 ko).

ANSM

mercredi 23 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 23 mai 2012

Messages d'alerte

23/05/2012 - [DM] - Colonne de distribution fixe Trypode pour service de réanimation et salle de réveil - Surgiris - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Surgiris. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/05/2012)  (236 ko)

 

23/05/2012 - [DM] - Plateaux en fibre de carbone pour tables d'opération MAGNUS Références 1180.16A0 et 1180.16A3 - Maquet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Maquet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/05/2012)  (46 ko)

Informations de sécurité sanitaire

23/05/2012 - [DM] - Système d'inflation Flamingo utilisé lors des procédures de dilatation - Perouse Medical - Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 15/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Perouse Medical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2012)  (98 ko).

ANSM

mardi 22 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 22 mai 2012

Messages d'alerte

22/05/2012 - [MED] - FLUOROURACILE, solution pour perfusion - Risque de rupture de stock

Indications	- Adénocarcinomes digestifs évolués - Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante - Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes - Adénocarcinomes ovariens - Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes
Laboratoire exploitant	Sandoz - Pfizer - Accord - Teva Santé
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/09/2011
Observations particulières	Les informations ci-dessous sont reliées aux ventes habituelles de chaque laboratoire ; aussi, les approvisionnements mentionnés sont susceptibles de ne pas répondre à l'ensemble des besoins aux dates indiquées. Dans ce contexte, la recherche de solutions alternatives est en cours. FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusion (SANDOZ) 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock, retour à un approvisionnement normal prévu courant 2012 500 mg (flacon de 10 ml) : rupture de stock, retour à un approvisionnement normal prévu courant 2012 1 g (flacon de  20 ml) : remise à disposition, distribution contingentée 5 g  (flacon de 100 ml) : remise à disposition, distribution contingentée FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : pas de rupture de stock 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock 1 g (flacon de  20 ml) : remise à disposition, distribution contingentée 5 g  (flacon de 100 ml) : remise à disposition, distribution contingentée 10 g (flacon de 200 ml) : remise à disposition, distribution contingentée FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu la semaine du 4 juin 2012 500 mg (flacon de 10 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu la semaine du 4 juin 2012 1 g (flacon de  20 ml) : pas de rupture de stock, distribution contingentée 2,5 g (flacons de 50 ml) : pas de rupture de stock 5 g  (flacon de 100 ml) : remise à disposition, distribution contingentée FLUOROURACILE TEVA,  solution pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : remise à disposition, distribution contingentée 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock 1 g (flacon de  20 ml) : pas de rupture de stock 5 g  (flacon de 100 ml) : pas de rupture de stock Mise à disposition exceptionnelle par le laboratoire EG LABO d'une spécialité comparable 5-FU-CELL 5000 mg (5-Fluorouracile), solution pour perfusion, initialement destinée au marché allemand : Lettre d'information d'EG LABO à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 18/04/2012 (27/04/2012)  (22 ko)

22/05/2012 - [DM] - Systèmes de médecine nucléaire Spect Axis et Irix - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/05/2012)  (26 ko).

Informations de sécurité sanitaire

22/05/2012 - [MED] - Difficultés d'approvisionnement des corticoïdes injectables Altim® et Diprostene® - Point d'information

Des difficultés d'approvisionnement de deux corticoïdes injectables à usage local sont rencontrées en France depuis le début d'année 2012 et concernent les spécialités suivantes : DIPROSTENE® (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone, laboratoire MSD) et ALTIM® (cortivazol, laboratoire Sanofi). Dans ce contexte, des tensions sur les approvisionnements des autres corticoïdes injectables à usage local disponibles ne peuvent être exclues, notamment pour HYDROCORTANCYL® (acétate de prednisolone, laboratoire Sanofi). Aussi, l'ANSM souhaite apporter les informations dont elle dispose, concernant la situation actuelle et à venir de l'approvisionnement de ces spécialités.

 En janvier 2012, la spécialité DIPROSTENE® (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) des laboratoires MSD a fait l'objet d'un rappel de lots suite à la découverte d'impuretés provenant du joint d'un piston dans une seringue. En conséquence de ce retrait, cette spécialité s'est retrouvée en rupture de stock effective en officines de ville et à l'hôpital.
Par ailleurs, MSD fait face depuis plusieurs mois à des difficultés de production pour cette même spécialité. Néanmoins le laboratoire anticipe une reprise progressive des approvisionnements à compter de fin mai 2012.

Le laboratoire MSD rencontre également des difficultés d'approvisionnement pour deux autres corticoïdes injectables : CELESTENE® (phosphate disodique de bétaméthasone) et CELESTENE® CHRONODOSE® (acétate et phosphate disodique de bétaméthasone) qui possèdent également des indications en rhumatologie.

 Début 2012, le laboratoire Sanofi a connu des difficultés de production de la spécialité ALTIM® (cortivazol), limitant la disponibilité de ce médicament en ville et à l'hôpital. Ces tensions ont été majorées par la rupture de stock concomitante de DIPROSTENE®. Ces difficultés ont entraîné la mise en place par Sanofi d'un système de distribution contingentée des unités d'ALTIM® disponibles afin d'éviter toute interruption complète de l'approvisionnement. Dans ce contexte et en accord avec l'ANSM, une lettre d'information a été transmise par Sanofi à l'ensemble des professionnels de santé concernés le 19 mars dernier les informant de cette situation et les invitant à réserver dans la mesure du possible l'utilisation de cette spécialité aux situations cliniques pour lesquelles il n'existe pas d'alternatives thérapeutiques. A ce jour, ce système de dotation persiste toujours en ville où des ruptures de stocks ponctuelles ne peuvent donc être exclues. Aucune date précise de retour à un approvisionnement normal n'a été communiquée par le laboratoire Sanofi à l'ANSM.

Les stocks actuellement disponibles pour le marché hospitalier sont suffisants pour couvrir les besoins de cette spécialité pour ce circuit de distribution.

Il existe d'autres corticoïdes injectables à usage local disponibles sur le marché français (bétaméthasone, dexaméthasone, méthylprednisolone, acétonide de triamcinolone). Jusqu'à ce jour, aucune difficulté particulière relative aux approvisionnements de ces spécialités n'a été communiquée à l'ANSM.

A ce stade et compte tenu des prévisions de réapprovisionnement notamment en DIPROSTENE®, initialement envisagé pour fin mars puis reporté à fin mai, l'ANSM n'envisage pas le recours à des spécialités équivalentes disponibles sur d'autres marchés et qui pourraient être importées en France. Néanmoins dans l'hypothèse où une pénurie prolongée ou plus importante serait constatée, de telles solutions pourront être étudiées.

Lire aussi

• ALTIM® 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock
• DIPROSTENE® suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock

22/05/2012 - [DIV] - Réactif Hemoglobin A1c - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/05/2012)  (70 ko).

ANSM

lundi 21 mai 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 21 mai 2012

Messages d'alerte

21/05/2012 - [MED] - ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé (Melphalan) - Remise à disposition

Indications	- Myélome multiple - Adénocarcinome ovarien, dans les stades avancés - Carcinome du sein, dans les stades avancés ou en complément d'un traitement chirurgical
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	22/02/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 18 mai 2012, distribution contingentée Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information

21/05/2012 - [MED] - PURINETHOL 50 mg, comprimé sécable (mercaptopurine) - Remise à disposition

Indications	Purinéthol est indiqué dans le traitement des : • leucémies aiguës lymphoblastiques, • leucémies aiguës myéloblastiques, • leucémies myéloïdes chroniques
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	26/04/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 18 mai 2012, distribution contingentée Lire aussi : Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits - Point d'information actualisé le 21/05/2012

21/05/2012 - [MED] - CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable - Risque de rupture de stock

Indications	La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës : - principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à doses conventionnelles lors du traitement d'induction de la rémission et du traitement d'entretien, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute. - les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute. - les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées. - Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes. Enfin, la cytarabine peut être utilisée dans certains cas de lymphomes non hodgkiniens voire d'autres tumeurs solides, le plus souvent à doses conventionnelles.
Laboratoire exploitant	Sandoz
Origine du signalement	Un établissement de santé
Date de signalement à l'Ansm	22/12/2011
Observations particulières	Flacon de 10 ml (500 mg) : remise à disposition, distribution contingentée Flacon de 20 ml  (1 g) : remise à disposition, distribution contingentée Flacon de 40 ml (2 g) : rupture de stock, remise à disposition normale prévue courant septembre 2012 Une autre spécialité à base de cytarabine injectable (ARACYTINE) est disponible mais sa distribution est actuellement contingentée. Mise à disposition exceptionnelle d'autres spécialités de cytarabine injectable bénéficiant d'une Autorisation de Mise sur le Marché dans l'Union Européenne : Importation par EG LABO d'unités d'ARA-CELL 100 mg/ ml, solution injectable (flacons de 100 ml soit 10 g par flacon) initialement destinées au marché allemand : lettre d'information de EG LABO à l'attention des pharmaciens et prescripteurs hospitaliers en date du 09/03/2012 (15/03/2012)  (17 ko) Importation par ACCORD HEALTHCARE d'unités de CYATARABINE 100 mg/ ml, solution injectable ou pour perfusion (flacons de 10 ml soit 1g par flacon) initialement destinées au marché anglais : lettre d'information d'ACCORD HEALTHCARE France à l'attention des pharmaciens et prescripteurs hospitaliers en date du 09/03/2012 (15/03/2012)  (126 ko) Mise à disposition de CYTARABINE EG 50 mg/ml, solution injectable (flacon de 20 ml) depuis le 26 mars 2012. Lire aussi ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - ARACYTINE 500 mg, 1 g et 2 g, lyophilisat pour usage parentéral - Risque de rupture de stock

Informations de sécurité sanitaire

21/05/2012 - [MED] - Protopic (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade - Recommandations importantes de bon usage afin de minimiser les risques - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux dermatologues de ville et hospitaliers, Pédiatres de ville et hospitaliers, Pharmaciens d'officine et hospitaliers, Groupe Français d'Etude des Lymphomes Cutanés (GFELC), sociétés savantes suivantes: Société Française de Dermatologie (SFD), Fédération Française de Formation Continue et d'Evaluation en Dermatologie-Vénérologie (FFFCEDV), Collège des Enseignants de Dermatologie de France (CEDEF), Syndicat National des Dermatologues Vénérologues (SNDV), Société Française de Pédiatrie (SFP)

A la suite de la notification de cas de tumeurs malignes, incluant des lymphomes et des cancers cutanés, chez des patients traités par le tacrolimus pommade et de la publication d'études épidémiologiques suggérant une augmentation du risque de lymphome chez les patients traités par les inhibiteurs de la calcineurine topiques, dont le tacrolimus pommade, Astellas Pharma Europe, en accord avec l'ANSM et  l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite rappeler aux professionnels de santé d'importantes mesures de minimisation du risque concernant le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère par le tacrolimus pommade.

• Recommandations importantes pour un bon usage de PROTOPIC (tacrolimus) (0,03 % et 0,1 %) pommade afin de minimiser les risques - Lettres aux professionnels de santé (21/05/2012)  (35 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments : Fiche Protopic

21/05/2012 - [MED] - Carboplatine Hospira 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Laboratoire Hospira - Retrait de lots

Le Laboratoire Hospira France procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel du lot Y121686AG (exp 09/2013) de la spécialité CARBOPLATINE Hospira 10mg/ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 450mg/45ml – Code CIP 34 009 570 803 4 1.

Ce rappel fait suite à des signalements de défauts qualité décrivant la présence de particule(s) prise(s) dans la masse du verre et pouvant conduire à l'apparition d'une coloration brune autour de celle(s)-ci.

InVS / Lettre d'information - 14 au 20 mai 2012

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N°21 – 14 au 20 mai 2012

16 mai 2012 - Bulletin hebdomadaire international du 9 au 15 mai 2012 Voir : Les bulletins précédents 16 mai 2012 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 15 mai 2012 Voir : Les bulletins précédents Voir aussi tous nos points épidémiologiques régionaux. Antilles-Guyane I Aquitaine I Auvergne I Centre I Centre-Est I Est I Haute-Normandie I Ile-de-France I Languedoc-Roussillon I Limousin-Poitou-Charentes I Midi-Pyrénées I Nord I Ouest I Pays de la Loire I océan Indien I Rhône-Alpes I Sud Toutes les actualités Publications 14 mai 2012 - Estimation des plombémies infantiles de la population riveraine d'une ancienne mine La Cire Ouest avait été sollicitée, fin d'année 2008, par la Direction départementale des affaires sanitaires et sociales d'Ille-et- Vilaine pour l'aider à analyser l'exposition des populations aux métaux présents dans les sols de l'ancienne mine du secteur de Pont-Péan et Bruz (Ille-et Vilaine) et évaluer la pertinence d'investigations complémentaires. Le présent rapport présente les résultats d'estimation des plombémies infantiles de la population riveraine de l'ancienne mine à partir d'une modélisation utilisant le modèle IEUBK développé par l'USEPA. Les paramètres du modèle ont pris en compte les nouvelles données environnementales obtenues sur les secteurs voisins de la mine en 2009 et 2010, les mesures de bioaccessibilité réalisées à partir d'échantillons de sol prélevés sur place, les résultats d'une enquête en population portant sur la part de consommation d'aliments autoproduits sur le secteur. [...] 14 mai 2012 - Analyse de la pertinence d'un dépistage du saturnisme infantile autour d'une ancienne fonderie, Flers (Orne) Suite à la fermeture de la fonderie Sonofoque à Flers (61), des analyses des sols des parcelles avoisinantes ont été réalisées et ont mis en évidence des concentrations élevées en plomb. Une étude a été réalisée afin d'évaluer la pertinence d'un dépistage du saturnisme infantile : - pour les enfants résidant actuellement sur cette zone ; - pour des enfants qui viendraient habiter sur les parcelles les plus contaminées. [...] Périodiques 16 mai 2012 - Bulletin de veille sanitaire Rhône-Alpes. Numéro spécial - Enquête de satisfaction sur le Point Epidémio Numéro spécial - Enquête de satisfaction sur le Point Epidémio de la Cire Rhône-Alpes. 16 mai 2012 - Bulletin de veille sanitaire Aquitaine. n°11 spécial - Avril 2012 Spécial - 2e journée régionale de veille sanitaire (JRVS) Aquitaine 16 mai 2012 - Bulletin de veille sanitaire Antilles-Guyane. n°4 - Avril 2012 Chlordécone aux Antilles : actualités des études sur la santé 14 mai 2012 - Bulletin de veille sanitaire Ouest. n°6 - mai 2012. 1ère Journée Régionale de Veille Sanitaire en Bretagne 14 mai 2012 - Bulletin de veille sanitaire Limousin. n°10 - mai 2012 La légionellose en Limousin en 2010 - Situation en région Limousin Toutes les publications Cancers Grippe Intoxications au monoxyde de carbone Infections associés aux soins Maladies à déclaration obligatoire Rougeole VIH/sida Tous les dossiers Chargé(e) de communication interne Service communication , Saint-Maurice (94) Epidémiologiste Département de coordination des alertes et des régions, Dijon (21) Toutes les offres Prochain numéro de la lettre InVS-Infos : 29 mai 2012 Si vous souhaitez vous abonner / désabonner de la lettre d'information de l'InVS cliquez ici