ANSM

mardi 17 juillet 2012
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 17 juillet 2012

Messages d'alerte


17/07/2012 - [MED] - ASCABIOL, lotion pour application locale - Risque de rupture de stock
 Indications  - Traitement de la gale.
- Proposé également dans la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
 Laboratoire exploitant  Zambon France
 Origine du signalement  Direction Générale de la Santé - DGS
 Date de signalement à l'Ansm 23/03/2012
 Observations particulières 
  • Risque de rupture de stock : remise à disposition contingentée à compter du 16 juillet 2012
    Lettre d'information du laboratoire ZAMBON FRANCE en date du 17/07/2012 à destination des professionnels de santé, en cours de diffusion. (17/07/2012)  (65 ko)
  • Date de remise à disposition normale prévue courant octobre 2012.

17/07/2012 - [DIV] - Cartes de contrôle pré-tranfusionnel Safety card AB et Safety test ABO - Diagast - Information ANSM

L'ANSM a diffusé, le 12.07.2012, une information à l'attention des utilisateurs des cartes de contrôle pré-transfusionnel Safety card AB et Safety test ABO fabriquées par la société Diagast. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (17/07/2012)  (167 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux correspondants locaux de réactovigilance ainsi qu'aux responsables des pharmacies à usage interne des établissements de santé,  pour diffusion aux utilisateurs concernés.

Lire aussi:
  • Cartes de contrôle pré-transfusionnel Safety card AB et Safety test ABO - Diagast - Information/recommandation Afssaps du 02 décembre 2011

17/07/2012 - [MED] - PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion- ampoule de 20 ml (glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté) - Rupture de stock
 Indications  Apport de phosphore par voie parentérale, en particulier au cours de l'alimentation parentérale exclusive.




 Laboratoire exploitant  Aguettant
 Origine du signalement  Aguettant
 Date de signalement à l'Ansm 03/07/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock de la présentation PHOCYTAN 0.33 mmol/ml en ampoules de 20 ml.
    La présentation en flacons de 100 ml reste disponible à l'hôpital.
    La rétrocession de cette présentation est possible à titre transitoire :
    - lettre d'information du laboratoire AGUETTANT destinée aux pharmaciens hospitaliers et d'officines en date du 10 juillet 2012. (17/07/2012)  (40 ko)
    - fiche d'information à remettre lors de chaque délivrance. (17/07/2012)  (1179 ko)
  • Remise à disposition normale prévue pour fin octobre 2012. 

0 commentaires: