ANSM

vendredi 27 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 27 juillet 2012

Messages d'alerte

27/07/2012 - [MED] - MARSILID 50 mg, comprimé sécable (iproniazide) - Rupture de stock

Indications	Episodes dépressifs majeurs (c'est à dire caractérisés). En raison de l'intervalle à observer en cas d'échec avant de passer à un autre antidépresseur, les IMAO ne sont habituellement pas prescrits en première intention.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Alkopharm
Origine du signalement	Suspension de l'exploitant
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Disponibilité d'un autre IMAO non sélectif autorisé en Belgique : NARDIL / NARDELZINE (phénelzine), auprès de Pfizer France, par le biais d'ATU nominatives - RCP (29/05/2012)  (2314 ko) - Notice (29/05/2012)  (2314 ko) - Rubrique ATU - Demande d'ATU nominative (fiche Cerfa n° 10058*03) Rupture de stock de la spécialité NARDIL/NARDELZINE effective depuis le 6 juillet 2012 ; remise à disposition à compter du 30 juillet 2012 Lire aussi Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information

27/07/2012 - [MED] - SUBCUVIA 160 g/l, solution injectable - Rupture de stock

Indications	Traitement de substitution chez les adultes et les enfants des syndromes de déficits immunitaires primitifs tels que : • agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, • déficit immunitaire commun variable, • déficit immunitaire combiné sévère, • déficits en sous-classes d'IgG associés à des infections à répétition. Traitement de substitution dans les myélomes ou leucémies lymphoïdes chroniques avec hypogammaglobulinémie secondaire sévère et infections à répétition.
Laboratoire exploitant	Baxter SAS
Origine du signalement	Baxter SAS
Date de signalement à l'Ansm	23/07/2012
Observations particulières	Flacon de 5 ml : rupture de stock effective depuis le 19 juillet 2012 Flacon de 10 ml : risque de rupture de stock Lettre d'information à l'attention des professionnels de santé concernés en date du 27/07/2012 (27/07/2012)  (20 ko) Date de remise à disposition inconnue

27/07/2012 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Remise à disposition

Indications	Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des : - tumeurs cérébrales primitives ou secondaires - myélomes multiples - lymphomes hodgkiniens - lymphomes non hodgkiniens - mélanomes
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb
Origine du signalement	Bristol-Myers Squibb
Date de signalement à l'Ansm	15/04/2010
Observations particulières	Retour à un approvisionnement normal depuis le 25 juillet 2012 Lettre de Bristol-Myers Squibb du 25 juillet 2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (27/07/2012)  (12 ko)

Actualités

27/07/2012 - [PSL] - Bulletin hémovigilance n° 23

Bulletin hémovigilance n° 23 (27/07/2012)  (1857 ko)

27/07/2012 - [DM] - Synthèse des données d'incidents déclarés chez les femmes porteuses d'implants PIP - Juin 2012

Synthèse des données d'incidents déclarés chez les femmes porteuses d'implants PIP - Juin 2012 (27/07/2012)  (511 ko)