ANSM

vendredi 13 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 13 juillet 2012

Actualités

13/07/2012 - Les déclarations d'intérêts des personnels de direction et d'encadrement sont rendues publiques sur le site internet de l'ANSM,conformément au décret du 9 mai 2012, pris en application de la loi du 29 décembre 2011.

A compter du 12 juillet 2012, les déclarations d'intérêts des personnels de direction et d'encadrement sont rendues publiques sur le site internet de l'ANSM.

• Consulter les déclarations d'intérêts des équipes de direction et d'encadrement

13/07/2012 - [MED] - Soriatane (acitrétine): Informations importantes sur son bon usage et sa sécurité d'emploi - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux dermatologues de ville et hospitaliers, médecins généralistes, médecins internistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers.

En raison du risque élevé de malformations congénitales chez l'enfant à naître exposé à l'acitrétine au cours de la grossesse, l'ANSM renforce les conditions de prescription et de délivrance de Soriatane pour les femmes en âge de procréer et met en place un Programme de Prévention de la Grossesse. La prescription est désormais limitée à 1 mois de traitement. Elle est conditionnée par le recueil de l'accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d'un carnet-patiente complété, par l'obtention d'un test sérologique de grossesse négatif qui doit être réalisé tous les mois au cours du traitement. La délivrance doit se faire au plus tard 7 jours après la prescription.

Ces mesures deviendront obligatoires à compter du 01 octobre 2012.

• Lettre aux prescripteurs - Informations importantes sur le bon usage et la sécurité d'emploi de soriatane (acitrétine). (13/07/2012)  (92 ko)
• Lettre aux pharmaciens - Informations importantes sur le bon usage et la sécurité d'emploi de soriatane (acitrétine). (13/07/2012)  (91 ko)