ANSM

vendredi 6 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 06 juillet 2012

Messages d'alerte

06/07/2012 - [DIV] - Réactif Kit de contrôles Afinion CRP - AxisShield - Alere - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Alere. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (1160 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

06/07/2012 - [DM] - Microscope opératoire Leica M525 F50 - Leica MCrosystems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société LEICA MCROSYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (50 ko).

06/07/2012 - [DIV] - Automate Genetic Screening Processor GSP - PerkinElmer - Information de sécurité

 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une information de sécurité effectuée par la société PerkinElmer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (1535 ko).

 Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

06/07/2012 - [DM] - Vis d'ostéosynthèse Easylock - Biotech International - Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 28/06/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biotech International. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (203 ko).

06/07/2012 - [DM] - Tube d'aspiration et de drainage péricardique référence S033 - Edwards Lifesciences - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Edwards Lifesciences. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (66 ko).

06/07/2012 - [DM] - Système de radiologie MultiDiagnost Eleva - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 02/07/12 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (92 ko).

Actualités

06/07/2012 - [MED] - COUMADINE 5 mg, comprimé sécable - Laboratoire Bristol-Myers Squibb - Rappel de lots

Bristol-Myers Squibb en accord avec l'ANSM procède, par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous de la spécialité COUMADINE 5mg comprimé sécable (code CIP 3400935693099) :

• Lot distribué exclusivement à des établissements de santé : 1J25 (péremption septembre 2013)
• Lots distribués exclusivement à des grossistes-répartiteurs : 1I03 (péremption juillet 2013), 1I04 (péremption juillet 2013), 1J26 (péremption septembre 2013), 1J27 (péremption septembre 2013), 1K05 (péremption octobre 2013).

Cette décision fait suite à quelques signalements concernant un défaut de scellage des blisters pouvant impacter potentiellement tous les lots listés ci-dessus.

Bristol-Myers Squibb précise qu'aucun effet indésirable ou manque d'efficacité imputable à ce défaut n'a été rapporté à la date du rappel.

06/07/2012 - [DM] - Plaques et vis Equinoxe - Exactech Inc - Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 29/06/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Exactech Inc. Les utilisateurs/concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2012)  (2951 ko).