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vendredi 26 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 26 Février 2010

Informations de sécurité sanitaire


26/02/2010 - [COS] - Rappel d'un produit cosmétique destiné aux bébés - Communiqué
Lire aussi :
  • Rappel d'un produit cosmétique : Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane - flacon pompe avec disque poussoir de 500 ml par Pierre Fabre Dermocosmétique
Les laboratoires Pierre Fabre Dermo cosmétique ont décidé, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, de procéder au rappel des flacons pompe de 500 ml de l' « Eau nettoyante sans rinçage Bébé », de la marque Klorane. En effet, ces flacons pompe sont munis d'un disque-poussoir qui pourrait se détacher du flacon, être manipulé par un enfant et introduit dans sa bouche.

Ce disque poussoir n'est présent que sur le flacon de 500 ml, les lotions conditionnées dans des flacons de 250 ml ou 1000 ml sont équipés de dispositifs différents et ne sont donc pas concernées par ce retrait.

La décision de rappel de produit est consécutive au signalement, en France, d'une mère dont l'enfant a attrapé le flacon et mis dans sa bouche le disque poussoir qui s'est détaché. Son geste a été arrêté immédiatement et n'a pas eu de conséquence pour l'enfant.

La lotion « Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane » en flacon de 500 ml muni d'un disque poussoir, est présente sur le marché depuis octobre 2009 dans les pharmacies et les parapharmacies. 93000 flacons ont été distribués en France. Il est recommandé aux personnes détenant un flacon pompe de 500 ml d'« Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane », de le rapporter à leur point de vente. Il leur sera échangé contre une « Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane » dans un autre conditionnement. Pour toute question complémentaire, les laboratoires Pierre Fabre Dermo cosmétique ont mis en place un numéro vert (0800 10 10 73) et une adresse mail (contact.klorane@pierre-fabre.com).

L'Afssaps rappelle que tout effet indésirable consécutif à l'utilisation de produit cosmétique doit être déclaré à l'Agence (12/08/2009)  (93 ko).

L'Afssaps souligne que l'ingestion de petits objets par les enfants est à l'origine de nombreux incidents domestiques. En conséquence, elle rappelle qu'une attention particulière doit être portée aux objets situés à proximité d'un enfant, et susceptibles de conduire à ce type d'incident.

Contact presse :
presse@afssaps.sante.fr - Magali Rodde - 01 55 87 30 22


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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 26 Février 2010

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26/02/2010 - [MED] - SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé sécable (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock
 Indications  Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
 Laboratoire exploitant  MSD-CHIBRET
 Origine du signalement  MSD-CHIBRET
 Date de signalement à l'Afssaps 09/02/2010
 Observations particulières 
  • Rupture de stock en officines de ville
  • Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (26/02/2010)  (45 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes-répartiteurs (le numéro vert indiqué sera mis en service le 02 mars 2010)
  • Remise à disposition progressive à partir de début mars 2010
  • Disponibilité d'une autre spécialité à base de levodopa/carbidopa à libération immédiate, au même dosage 100 mg/10 mg (comprimé sécable)

26/02/2010 - [MED] - SINEMET LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée - SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée (levodopa/carbidopa) - Rupture de stock
 Indications  Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine neurodégénérative
 Laboratoire exploitant  MSD-CHIBRET
 Origine du signalement  MSD-CHIBRET
 Date de signalement à l'Afssaps 09/02/2010
 Observations particulières 
  • Rupture de stock en officines de ville
  • Lettre du laboratoire MSD-CHIBRET (26/02/2010)  (45 ko) en cours de diffusion auprès des neurologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d'officine, des pharmaciens hospitaliers et des grossistes répartiteurs (le numéro vert indiqué sera mis en service le 02 mars 2010)
  • Remise à disposition mi-2010
  • Disponibilité de spécialités génériques

26/02/2010 - [DIV] - Retrait d'un lot de réactif Genscreen Ultra HIV Ag-Ab commercialisé par la société Bio-Rad

En accord avec l'Afssaps, la société Bio-Rad a informé, le 24.02.2010, les utilisateurs du réactif Genscreen Ultra HIV Ag-Ab utilisé pour le dépistage sérologique du VIH1 & 2, d'un retrait de lot.

  • Les 2 établissements de santé concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2010)  (38 ko).
  • Les 7 EFS concernés par ce défaut, ont reçu le courrier ci-joint (26/02/2010)  (909 ko)

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux Etablissements Français du Sang conernés, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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jeudi 25 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 25 Février 2010

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25/02/2010 - [DIV] - Information concernant le lecteur de glycémie One Touch Gluco Touch Pro de la société Lifescan

En accord avec l'Afssaps, la société Lifescan, a informé, le 22/02/2010, les utilisateurs du lecteur de glycémie One Touch Gluco Touch Pro concernant un défaut de performance. Ce dispositif est utilisé en France uniquement en milieu hospitalier.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (25/02/2010)  (27 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant et l'Afssaps. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.


Informations de sécurité sanitaire


25/02/2010 - [COS] - Rappel d'un produit cosmétique : Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane - flacon pompe avec disque poussoir de 500 ml par Pierre Fabre Dermocosmétique

Les Laboratoires PIERRE FABRE DERMO COSMETIQUE ont décidé, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, de procéder au rappel du produit cosmétique suivant :

Eau nettoyante sans rinçage Bébé Klorane
Dans son conditionnement flacon pompe avec disque poussoir de 500 ml
Code ACL 610 993.3
Code barre : 3 282779 265515

Les flacons 250 ml et 1000 ml ne sont pas concernés par ce rappel.

Cette décision volontaire fait suite à la constatation d'un risque associé à l'un des éléments de la pompe (disque poussoir). En effet, ce disque poussoir est susceptible d'être détaché facilement du flacon par le bébé et introduit dans sa bouche.

Pour toute question complémentaire, vous pouvez contacter :
N° vert : 0800 101073
contact.klorane@pierre-fabre.com
www.laboratoires-klorane.com


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25/02/2010 - [MED] - HEXATRIONE 2 pour cent, suspension injectable (intra-articulaire) (hexacétonide de triamcinolone) - Remise à disposition
 Indications  Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques en injections intra-articulaires : arthrites inflammatoires (formes adultes, arthrite juvénile idiopathique chez le nourrisson âgé d'au moins un an, chez l'enfant et l'adolescent), arthrose en poussée.
 Laboratoire exploitant  DAIICHI SANKYO FRANCE
 Origine du signalement  DAIICHI SANKYO FRANCE
 Date de signalement à l'Afssaps 17/11/2009
 Observations particulières 
  • Remise à disposition à compter du 23 février 2010

Lire aussi :

  • Point sur la rupture de stock de corticoïdes injectables en rhumatologie (15/01/10)

Informations de sécurité sanitaire


25/02/2010 - [MED] - Information importante de pharmacovigilance concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune (siromilus) et leur impact au niveau clinique - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins spécialistes en transplantation, centres de transplantation, centres d'hémodialyse et laboratoires d'analyses

En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire Wyeth Pharmaceuticals France souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance du traitement par Rapamune® : chez un même patient, le passage d'un kit d'immunoanalyse à un autre ou d'un kit d'immunoanalyse à une méthode HPLC peut entraîner des variations cliniquement significatives des résultats et par conséquent des ajustements incorrects de la posologie. Les prescripteurs doivent contacter régulièrement leur laboratoire d'analyse.

  • Information importante de Pharmacovigilance destinée aux professionnels de santé concernant la variabilité des méthodes d'immunoanalyse utilisées pour surveiller les concentrations sanguines de Rapamune ® (sirolimus) et leur impact au niveau clinique (25/02/2010)  (58 ko)

25/02/2010 - [MED] - Information importante de pharmacovigilance : Cas graves de surdosage rapportés avec Perfalgan Nourrissons et enfants 10 mg/ml, solution pour perfusion - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, COMEDIMS, chefs de service de pédiatrie et de réanimation pédiatrique, de néonatalogie, Société Française de Pédiatrie, Société Française d'Anesthésie et de Réanimation, Société Française d'Etude et de Traitement de la Douleur, Conseil de l'Ordre des Infirmiers.

En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), Bristol-Myers Squibb souhaite attirer l'attention des professionnels de santé sur le risque de surdosage accidentel chez le nouveau-né et le nourisson lors d'un traitement par PERFALGAN® NOURRISSONS ET ENFANTS 10mg/ml, (flacon de 50 ml).

  • Cas graves de surdosage rapportés avec PERFALGAN® NOURRISSONS ET ENFANTS 10mg/ml, solution pour perfusion (25/02/2010)  (30 ko)

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mercredi 24 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 24 Février 2010

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24/02/2010 - [MED] - SUSTIVA 100 mg, gélule (éfavirenz) - Remise à disposition
 Indications  SUSTIVA est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection à VIH-1 chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus.


SUSTIVA n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant SUSTIVA.
 Laboratoire exploitant  Bristol-Myers Squibb
 Origine du signalement  Bristol-Myers Squibb
 Date de signalement à l'Afssaps 15/02/2008
 Observations particulières 
  • Arrêt de commercialisation fin 2008
  • Remise à disposition à compter du 24 février 2010

24/02/2010 - [MED] - SYNERCID, poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock
 Indications  SYNERCID doit être prescrit uniquement dans les cas documentés où aucun autre antibiotique n'est actif sur la (les) bactérie(s) responsable(s) de l'infection ou en l'absence de tout autre médicament adapté.
SYNERCID est indiqué dans le traitement des trois infections suivantes lorsqu'elles sont dues à des bactéries à Gram positif sensibles et lorsqu'un traitement intraveineux est approprié:
• pneumonies nosocomiales,
• infections de la peau et des tissus mous,
• infections cliniquement significatives à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine.
En cas d'infection polymicrobienne confirmée ou suspectée, SYNERCID doit être associé à un ou plusieurs antibiotiques actifs sur les bactéries à Gram négatif.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 Laboratoire exploitant  Nordic Pharma
 Origine du signalement  Nordic Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 06/01/2010
 Observations particulières 
  • Rupture de stock depuis le 06/01/2010
  • Mise à disposition exceptionnelle à compter du 02/02/2010 de la même spécialité initialement destinée à être commercialisée en Allemagne : lettre d'information de Nordic Pharma à l'attention des pharmaciens hospitaliers (24/02/2010)  (17 ko)
  • Date de remise à disposition normale inconnue

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24/02/2010 - [DIV] - Recommandations d'utilisation concernant les préparateurs Prep Plus et Prep Plus 2 - Beckman Coulter

En accord avec l'Afssaps, la société Beckmann Coulter, a informé les utilisateurs des préparateurs Prep Plus et Prep Plus 2, de la mise en place de recommandations d'utilisation suite à un risque de sous estimation des résultats.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2010)  (94 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


Informations de sécurité sanitaire


24/02/2010 - [DIV] - Information concernant l'automate BD FACS Sample Prep Assistant II Instrument - Becton Dickinson

L'Afssaps a été informée par la société Becton Dickinson, le 12.02.2010, de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs de l'automate BD FACS Sample Prep Assistant II Instrument.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2010)  (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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lundi 22 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 22 Février 2010

Informations de sécurité sanitaire


22/02/2010 - [MED] [SP] - Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux prescripteurs

Information destinée aux médecins généralistes, oncologues, anesthésistes, médecins de soins palliatifs, médecins exerçant dans les centres de prise en charge du cancer ou dans les centres de prise en charge de la douleur, pharmaciens d'officine et pharmaciens de PUI.

En accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), le laboratoire CEPHALON souhaite vous informer des recommandations importantes visant à assurer le bon usage de sa spécialité EFFENTORA®, mise à disposition à partir du 1er février 2010.

  • Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage (22/02/2010)  (80 ko)

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Informations de sécurité sanitaire


22/02/2010 - [MED] - Rappel de lots de PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion - flacon de 100 ml, par le laboratoire Aguettant

Suite à des signalements récurrents de cristallisation sur certains lots de PHOCYTAN, solution à diluer pour perfusion, conditionnés en flacon de 100 ml, le LABORATOIRE AGUETTANT, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel des lots mentionnés dans le tableau ci-dessous.

N° de lot Péremption
4501080 avr-10
4501108
mai-10
4501199 juin-10
4501200
juin-10
4501204
juil-10
4501207 juil-10
4501240
nov-10
4501421
févr-11
4501540 juin-11

InVS / Lettre d'information - 15 au 21 février 2010

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N°7 – 15 au 21 février 2010
 
17 février 2010 - Situation épidémiologique des gastro-entérites aiguës en France. Point au 16 février 2010.
Voir le dossier thématique : Gastro-entérites aiguës
17 février 2010 - Bulletin épidémiologique grippe A (H1N1). Point au 16 février 2010 à 11h.
Voir : Les bulletins précédents
Toutes les actualités
Rapport scientifique
19 février 2010 - Vaccination par le BCG chez les enfants nés après la suspension de l'obligation vacinale et suivis dans les PMI de France - Couverture vaccinale, pratiques vaccinales et connaissances de la politique vaccinale par les médecins vaccinateurs - Rapport final
En juillet 2007, l’obligation vaccinale par le BCG a été remplacée par une recommandation forte de vaccination des enfants les plus exposés au risque de tuberculose. Nous avons mené une enquête afin d’estimer la couverture vaccinale par le BCG chez les enfants suivis dans les centres de protection maternelle et infantile nés après la levée de l’obligation vaccinale, pour lesquels il existe une recommandation de vaccination. [...]
Périodique

15 février 2010 - Bulletin de veille sanitaire Languedoc-Roussillon. Numéro spécial grippe A (H1N1) 2009 - Janvier 2010
-
Méthodes
- Résultats
- Bilan récapitulatif

Toutes les publications
Grippe A (H1N1)
Cancers
Grippe saisonnière - Grippe pandémique
Maladies à déclaration obligatoire
Pesticides
Réseau d’alerte, d’investigation
et de surveillance des infections nosocomiales
Rougeole
Saturnisme de l'enfant
Troubles musculo-squelettiques
Tous les dossiers
.
Un(e) chargé(e) d'études scientifiques "agents physiques"
Département santé environnement, Saint-Maurice (94)
Un(e) moniteur(trice) d'études de l'enquête séro-épidémiologique sur les maladies à prévention vaccinale et autres maladies infectieuses"
Département des maladies infectieuses, Saint-Maurice (94)
Toutes les offres
Prochain numéro de la lettre InVS-Infos : 1er mars 2010
Si vous souhaitez vous abonner / désabonner de la lettre d'information de l'InVS cliquez ici
 

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vendredi 19 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 19 Février 2010

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19/02/2010 - [DIV] - Information importante concernant le réactif Troponine I Access Accu TNI utilisé avec les systèmes d'Immunoanalyse Unicel DxI 600/800 de la société BECKMAN COULTER

En accord avec l'Afssaps, la société Beckman Coulter, a informé, le 17.02.2010 , les utilisateurs du réactif Troponine I Access Accu TnI utilisé sur les systèmes d'Immunoanalyse DxI 600/800 d'un problème de surestimation affectant les résultats de Troponine I. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2010)  (43 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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19/02/2010 - [MED] - Rappel d'un lot de GABAPENTINE TEVA 400 mg, gélule (boite de 90) par TEVA SANTE

Le Laboratoire Teva Santé procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot L592 (péremption 21/06/2011) de la spécialité GABAPENTINE TEVA 400 mg, gélule (boite de 90), à la suite d'une erreur d'impression du dosage en braille sur l'étui.

En effet, il est écrit en braille "600 mg" au lieu de "400 mg". Les gélules contenues dans ces étuis sont bien des gélules de 400 mg comme mentionné sur les étuis et les blisters. La spécialité Gabapentine Teva 600 mg est sous forme de comprimé.

Le Laboratoire Teva Santé demande aux Pharmaciens d'officine de bien vouloir identifier les patients mal-voyants et non-voyants pour les informer du rappel en cours.


19/02/2010 - [DM] - Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife

En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits en stock, suite à plusieurs incidents de matériovigilance et aux résultats de l'enquête (18/11/2009)  (233 ko) menée par l'Afssaps. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (19/02/2010)  (12 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


19/02/2010 - [MED] - FABRAZYME 35 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (agalsidase beta) - Risque de rupture de stock
 Indications  Fabrazyme est indiqué en tant que traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients présentant un diagnostic confirmé de la maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A).
 Laboratoire exploitant  GENZYME
 Origine du signalement  GENZYME
 Date de signalement à l'Afssaps 16/06/2009
 Autre date de signalement 21/09/2009
 Observations particulières 
  • Tensions sur l'approvisionnement liées à des difficultés de production
  • Stocks limités au cours des prochains mois ; remise à disposition normale fin juin 2010
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 25 septembre 2009 aux prescripteurs, aux pharmaciens et aux associations de patients concernés (25/09/2009)  (39 ko)
  • Communiqué de presse de l'EMEA en date du 25 septembre 2009
  • Questions/réponses de l'EMEA en date du 25 septembre 2009 sur les recommandations mises à jour pour le traitement par Fabrazyme (25/09/2009)  (55 ko)
  • Une autre spécialité indiquée dans le traitement de la maladie de Fabry est disponible (agalsidase alpha)
  • Les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces spécialités peuvent être consultés sur le site de l'EMEA ou de la Commission Européenne
  • Communication du 3 décembre 2009 destinée aux professionnels de santé relative à la présence de particules étrangères dans certains flacons des spécialités pharmaceutiques : Fabrazyme (agalsidase beta), Cerezyme (imiglucérase) et Thyrogen (thyrotropine alfa) et actualisation sur les approvisionnements
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 17 février 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (19/02/2010)  (85 ko)

19/02/2010 - [MED] - CEREZYME 400 U, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Risque de rupture de stock
 Indications  L'utilisation de Cerezyme (imiglucérase) est indiquée comme traitement enzymatique substitutif à long terme chez des patients qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher non neuronopathique (type 1) ou neuronopathique chronique (type 3) et qui présentent des manifestations non neurologiques cliniquement significatives de la maladie.
Les manifestations non neurologiques de la maladie de Gaucher comprennent un ou plusieurs des troubles suivants :
• Anémie, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en fer
• Thrombocytopénie
• Anomalies osseuses, après exclusion de toute autre cause telle qu'une carence en vitamine D
• Hépatomégalie ou splénomégalie
 Laboratoire exploitant  Genzyme
 Origine du signalement  Genzyme
 Date de signalement à l'Afssaps 16/06/2009
 Autre date de signalement 10/08/2009
 Observations particulières 
  • Tensions sur l'approvisionnement liées à des difficultés de production
  • Stocks limités au cours des prochains mois ; remise à disposition normale mi-avril 2010
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 24 juin 2009 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (24/06/2009)  (625 ko)
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 13 août 2009 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (13/08/2009)  (32 ko)
  • Communiqué de presse de l'EMEA en date du 14 août 2009
  • Questions/réponses de l'EMEA en date du 14 août 2009 sur les difficultés d'approvisionnement de Cerzyme et de Fabrazyme (25/09/2009)  (55 ko)
  • Nouvelles recommandations temporaires de traitement de l'EMEA du 22 octobre 2009
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 28 octobre 2009 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (29/10/2009)  (25 ko)
  • Communication du 3 décembre 2009 destinée aux professionnels de santé relative à la présence de particules étrangères dans certains flacons des spécialités pharmaceutiques : Fabrazyme (agalsidase beta), Cerezyme (imiglucérase) et Thyrogen (thyrotropine alfa) et actualisation sur les approvisionnements
  • Lettre d'information du laboratoire Genzyme en date du 17 février 2010 aux prescripteurs et aux pharmaciens concernés (19/02/2010)  (93 ko)

Informations de sécurité sanitaire


19/02/2010 - [DM] - Retraits de lots couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010 - MINDRAY

Le 19/02/2010, la société MINDRAY a retiré du marché les lots 2009-11 et antérieurs des références M09A-20-62124 et M09A-30-62128 du dispositif médical dénommé "couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010", fabriqué par SHENZEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO .LTD, à la suite de la mise en évidence de trous microscopiques dans certains couvre-sondes. La société MINDRAY a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (19/02/2010)  (81 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.


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jeudi 18 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 18 Février 2010

Messages d'alerte


18/02/2010 - [DM] - Retraits de lots crèmes adhésives pour appareils dentaires POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur- GSK santé grand public

Par mesure de précaution, en accord avec l'Afssaps, GSK Santé grand public procède au rappel de l'ensemble des lots des crèmes adhésives pour appareils dentaires contenant du zinc : POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur, à la suite de la mise en évidence d'un risque potentiel pour la santé associé à une utilisation excessive sur le long terme de ces crèmes.

En effet, une utilisation en grande quantité ou plusieurs fois par jour pendant plusieurs années pourrait conduire à un taux élevé de zinc dans l'organisme.

Pour plus d'informations : www.maprothesedentaire.fr ou au numéro vert 0800.975.573

Lire aussi
  • Arrêt de commercialisation de crèmes adhésives avec zinc pour appareils dentaires (18/02/2010)

18/02/2010 - [DM] - Information de sécurité relative aux stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhythm MRI - MEDTRONIC

L'Afssaps a été informée le 17/02/2010 d'une action corrective concernant les stimulateurs cardiaques implantables EnRhythm et EnRhytm MRI de la société Medtronic, suite à la mise en évidence de problèmes sur la pile de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2010)  (46 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


Informations de sécurité sanitaire


18/02/2010 - [DM] - Arrêt de commercialisation de crèmes adhésives avec zinc pour appareils dentaires
Lire aussi :
  • Retraits de lots crèmes adhésives pour appareils dentaires POLIDENT PRO Soin Complet, SUPER POLIGRIP, COREGA Adhérence Maximum, COREGA Performance Maximum, COREGA Fraîcheur, COREGA Adhérence Maximum Fraîcheur- GSK santé grand public
L'Afssaps a été informée par GlaxoSmithKline Santé Grand Public de son intention d'arrêter la commercialisation des crèmes adhésives contenant du zinc pour appareils dentaires (POLIDENT, COREGA, SUPER POLIGRIP) . Il s'agit d'une mesure de précaution prise en raison d'un risque potentiel pour la santé des utilisateurs.

En effet, l'utilisation excessive et sur le long terme de ces produits peut être à l'origine d'effets indésirables tels que engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, difficultés à marcher ou à conserver son équilibre ainsi que des troubles sanguins (anémie).

Ces crèmes sont conçues pour être utilisées une fois par jour et la quantité de produit contenue dans un tube correspond à une durée d'utilisation d'environ 3 semaines pour un tube de 40g et d'environ 4 semaines pour 1 tube de 50g. L'ingestion de quantités trop importantes de ces crèmes pendant plusieurs années provoque des effets indésirables dus à un surdosage en zinc. L'excès de zinc au niveau digestif provoque une carence en cuivre, à l'origine des troubles observés.

Depuis 1995, date de commercialisation de ces produits, 416 cas d'effets indésirables ont été déclarés dans le monde auprès du fabricant. Un seul cas a été déclaré en France auprès de l'Afssaps. Il s'agit d'un patient qui a utilisé entre 1 et 1,5 tube de 50 g par semaine durant 10 ans, ce qui ne correspond pas à une utilisation normale du produit.

Par mesure de précaution, le fabricant a décidé d'arrêter au niveau mondial la fabrication, la distribution et la commercialisation de ces produits.

Les consommateurs ayant ce produit à leur domicile peuvent continuer à l'utiliser en respectant les conditions normales d'utilisation.

L'Afssaps recommande toutefois de cesser l'utilisation de ces crèmes et de consulter un médecin en cas de symptômes tels qu'engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, difficultés à marcher ou à conserver son équilibre ainsi que des troubles sanguins (anémie).

L'Afssaps a pris contact avec les autres fabricants afin d'identifier les crèmes adhésives contenant du zinc encore sur le marché et de vérifier le contenu de leur notice.

Contact presse :
presse@afssaps.sante.fr - Magali Rodde - 01 55 87 30 22


Grippe A(H1N1)v - Bulletin de pharmacovigilance

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Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A(H1N1) - Bulletin n° 15
http://www.afssaps.fr/content/download/24656/326782/version/2/file/Bulletin15-pharmaco_A%28H1N1%29.pdf

Pour consulter l'intégralité du dossier "Pandémie grippale"
http://www.afssaps.fr/Dossiers-thematiques/Pandemie-grippale

Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 18 Février 2010

Messages d'alerte


18/02/2010 - [DM] - Rappel de plusieurs lots de valves bidirectionnelles BD Q-Syte™ associées aux cathéters veineux périphériques BD Nexiva™ par le fabricant Becton Dickinson

En accord avec l'Afssaps, la société Becton Dickinson, a informé, le 16/02/10, les utilisateurs des valves BD Q-Syte™ associées aux cathéters veineux périphériques BD Nexiva™ du rappel de plusieurs lots suite à l'identification d'un défaut de fabrication. Ce rappel est une extension du rappel des valves BD Q-Syte réalisé le 30/10/09. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (18/02/2010)  (40 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


Afssaps

mercredi 17 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 17 Février 2010

Messages d'alerte


17/02/2010 - [DM] - Information de sécurité relative au logiciel d'aide à la prescription CHIMIO - Computer Engineering

En accord avec l'Afssaps, la société Computer engineering a informé le 12/02/2010, les utilisateurs du logiciel CHIMIO de ne plus utiliser les versions de ce logiciel téléchargées sur son site internet entre le 25 janvier 2010 et le 9 février 2010 et de la remplacer par la version actuellement disponible sur le site de téléchargement. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier électronique ci-joint (17/02/2010)  (16 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


17/02/2010 - [DM] - Rappel de défibrillateurs externes automatiques - Cardiac Science

Le 09 février 2010, l'Afssaps a été informée que la société Cardiac science France a procédé au rappel volontaire de défibrillateurs externes automatiques à l'aide du courrier ci-joint (17/02/2010)  (48 ko). En effet, ces défibrillateurs externes automatiques risquent de tomber en panne, dans certaines conditions d'usage, et risquent donc de ne pas délivrer le traitement durant une tentative de réanimation.


Informations de sécurité sanitaire


17/02/2010 - [MED] - Retrait de lots Sibutral 10 mg gélule et Sibutral 15 mg gélules- Laboratoire ABBOTT

Le 21/01/2010, le Comité des Médicaments à Usage Humain de l'Agence Européenne du Médicament a recommandé la suspension de l'AMM des médicaments contenant de la sibutramine. Sur la base de résultats récents, le Comité a conclu que le rapport bénéfice-risque n'était plus favorable compte-tenu d'une augmentation du risque de complications cardiovasculaires en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires.
Dans l'attente de la décision de la Commission Européenne, Abbott, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel de l'ensemble des lots présents sur le marché des spécialités dénommées « Sibutral 10 mg gélule » et « Sibutral 15 mg, gélule ». Pour toute information complémentaire, téléphoner au 01 81 79 38 80.

Lire aussi

Sibutral® (sibutramine) - Suspension de l'Autorisation de Mise sur la Marché

  • Communiqué de presse du 21/01/2010
  • Lettre aux prescripteurs

Afssaps

lundi 15 février 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 15 Février 2010

Informations de sécurité sanitaire


15/02/2010 - [DM] - Diffusion d'un courrier de recommandations suite à un accident grave lié à l'utilisation d'une tubulure de perfusion

Suite un accident grave survenu le 27/01/10, l'Afssaps a diffusé le 15/02/10 à l'ensemble des établissements de santé le courrier de recommandations ci-joint (15/02/2010)  (112 ko) concernant un risque lié aux tubulures de perfusion et aux câbles de moniteur, .


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 15 Février 2010

Messages d'alerte


15/02/2010 - [DIV] - Information / recommandation relative au bras échantillon des systèmes de coagulation Sysmex CA-1500 fabriqués par la société Sysmex et distribués par la société Siemens Healthcare Diagnostics

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens Healthcare Diagnostics, a informé, le 11/02/2010, les utilisateurs du système de caogulation Sysmex CA-1500 d'une information / recommandation relative au bras échantillon. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/02/2010)  (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


InVS / Lettre d'information - 8 au 14 février 2010

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N°6 – 8 au 14 février 2010
 
12 février 2010 - Surveillance épidémiologique des gastro-entérites en Guadeloupe. Point au 10 février 2010.
Voir : Les points précédents
12 février 2010 - Surveillance de la dengue dans les Antilles
> Saint-Martin. Point épidémiologique au 10 février 2010. Voir : Les points précédents
> Saint-Barthélemy. Point épidémiologique au 10 février 2010. Voir : Les points précédents
> Martinique. Point épidémiologique au 10 février 2010. Voir : Les points précédents
> Guadeloupe. Point épidémiologique au 10 février 2010. Voir : Les points précédents
12 février 2010 - Situation épidémiologique de la bronchiolite en France métropolitaine. Point au 11 février 2010.
Voir : Les bulletins précédents
10 février 2010 - Bulletin hebdomadaire international du 3 au 9 février 2010.
Voir : Les bulletins précédents
10 février 2010 - Bulletin épidémiologique grippe A (H1N1). Point au 9 février 2010 à 11h.
Voir : Les bulletins précédents
10 février 2010 - Système de veille sanitaire SOS Médecins. Bulletin national d'information du 9 février 2010.
Voir : Les bulletins précédents
10 février 2010 - Situation épidémiologique des gastro-entérites aiguës en France. Point au 9 février 2010.
Voir le dossier thématique : Gastro-entérites aiguës
8 février 2010 - Surveillance de la dengue en Guyane. Point épidémiologique au 3 février 2010.
Voir : Les points précédents
Toutes les actualités
Rapports scientifiques
11 février 2010 - Investigation de cas groupés de grippe A (H1N1) 2009 au collège de Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne - Juin 2009
En juin 2009, le premier épisode de cas groupés de grippe A (H1N1) 2009 en France, sans notion de voyage, a été signalé dans une classe de 6ème dans la périphérie de Toulouse. Une étude de cohorte rétrospective a été menée par questionnaires standardisés et prélèvements virologiques (nasopharyngés) parmi les élèves et 8 adultes intervenant dans la classe, afin de décrire l’épidémie et analyser la sensibilité de la définition clinique d’un cas possible de grippe A (H1N1) 2009. [...]

9 février 2010 - Cas groupés de charbon cutané humain en Moselle - Décembre 2008
Trois cas de charbon cutané ont été notifiés en décembre 2008, survenus chez des personnes en contact avec un même bovin. L’investigation a permis d’identifier 11 personnes en contact avec le même animal, pour lesquelles une contamination était possible et qui ont reçu un traitement préemptif. [...]

Périodiques
10 février 2010 - Bulletin de veille sanitaire Antilles-Guyane n°1 - Janvier 2010
-
Investigation de cas groupés de grippe A(H1N1)2009 dans le service de gynécologie obstétrique du CHU de Pointe à Pitre, Guadeloupe, novembre 2009
- Epidémie de gastro-entérites aigües, Trois Sauts, Guyane, octobre 2009
- Première épidémie de dengue dans les îles du Cap-Vert, octobre 2009
- Conséquences sanitaires du séisme survenu en Haïti le 12 janvier 2010

9 février 2010 - BEH n°5-6 - Numéro thématique : TMS d'origine professionnelle : une préoccupation majeure
- Éditorial
- Troubles musculo-squelettiques d’origine professionnelle en France. Où en est-on aujourd’hui ?
- Syndrome du canal carpien : estimations de l’incidence, de la prévalence et du poids de l’activité professionnelle dans sa survenue dans les Pays de la Loire, France, 2002-2004
- Encadré - Étude sur le syndrome du canal carpien opéré dans les Bouches-du-Rhône
- Étude des facteurs associés au devenir professionnel après intervention chirurgicale pour un syndrome du canal carpien dans les Pays de la Loire
- Cosali : premiers résultats du suivi des salariés atteints d’un syndrome de la coiffe des rotateurs
- Surveillance des principaux TMS du membre supérieur et de l’exposition au risque dans les entreprises des Pays de la Loire : résultats chez les ouvriers intérimaires
- Surveillance des lombalgies et de leurs facteurs de risque professionnels dans les entreprises des Pays de la Loire
- Encadré - L’hygroma du genou chez les salariés des Pays de la Loire en 2002-2004
- Encadré - Les prévalences des troubles musculo-squelettiques issues du programme de surveillance des maladies à caractère professionnel en 2007
- Encadré - Sumer : une enquête nationale sur les expositions professionnelles chez les salariés
- Bilan et perspectives du programme de surveillance épidémiologique des troubles musculo-squelettiques
- Encadré - PREMUS 2010 - 7ème Congrès international sur la prévention des troubles musculo-squelettiques liés au travail

Toutes les publications
Grippe A (H1N1)
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Grippe saisonnière - Grippe pandémique
Maladies à déclaration obligatoire
Pesticides
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et de surveillance des infections nosocomiales
Rougeole
Saturnisme de l'enfant
Troubles musculo-squelettiques
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Un(e) chargé(e) d'études scientifiques "agents physiques"
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Un(e) moniteur(trice) d'études de l'enquête séro-épidémiologique sur les maladies à prévention vaccinale et autres maladies infectieuses"
Département des maladies infectieuses, Saint-Maurice (94)
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