ANSM

lundi 16 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 16 juillet 2012

Messages d'alerte

16/07/2012 - [DM] - IRM Signa, Ovation, Profile, Discovery, Optima, Brivo - GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2012)  (69 ko).

16/07/2012 - [DIV] - Réactif Vitros Digoxine (DGXN) - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une information de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2012)  (47 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

16/07/2012 - [DM] - Rappel de plusieurs lots d'ancres préchargées Twinfix Ultra Ti, 5.5 mm - Smith and Nephew - rappel de lots

La société Smith and Nephew a informé les utilisateurs des ancres préchargées Twinfix Ultra Ti d'un rappel de plusieurs lots. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2012)  (39 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

16/07/2012 - [MED] - SUXAMETHONIUM : Respecter strictement la chaîne du froid - Lettre aux professionnels de santé

 Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, aux urgentistes, aux infirmier(e)s anesthésistes et aux pharmaciens des pharmacies à usage intérieur

L'ANSM souhaite rappeler les informations relatives aux conditions d'utilisation du chlorure de suxaméthonium (spécialités Célocurine®, Suxaméthonium Aguettant® et Suxaméthonium Biocodex®), solutions injectables. Suite à l'enquête officielle de pharmacovigilance concernant les réactions anaphylactiques liées aux curares, initiée en mars 2012, l'ANSM émet les recommandations suivantes :

• ne pas utiliser les lots de Célocurine®, Suxaméthonium Aguettant® et Biocodex® qui ont été conservés à température ambiante ou ont été congelés
• seuls les lots conservés entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur) doivent être utilisés
• ne pas remettre en chaîne du froid des produits qui en sont sortis
• vérifier et respecter strictement la date de péremption

Lire

• SUXAMETHONIUM  : Respecter strictement la chaîne du froid - Lettre aux professionnels de santé (16/07/2012)  (43 ko)

16/07/2012 - [DM] - Lève-personne fixe FreeSpan et Ultra Twin FreeSpan - Liko Hill-Rom - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Liko Hill-Rom. Le centre utilisateur concerné a reçu le courrier ci-joint (16/07/2012)  (2953 ko).