ANSM

jeudi 5 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 05 juillet 2012

Messages d'alerte

05/07/2012 - [MED] - Association du panitumumab (Vectibix®), AMGEN, avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d'issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante.

Information destinée aux oncologues,  médecins compétents en oncologie médicale, gastro-entérologues hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et CRPV

Des réactions dermatologiques sévères (grade 3) ont été rapportées très fréquemment chez des patients traités par Vectibix®. Cinq cas de fasciite nécrosante, dont trois d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Vectibix®. L'apparition de complications infectieuses ou inflammatoires (dont la cellulite, la septicémie et la fasciite nécrosante) doit être surveillée chez les patients traités par Vectibix® et présentant des réactions dermatologiques sévères ou une aggravation de réactions dermatologiques. Un traitement adapté doit alors être mis en place rapidement. Il convient de suspendre ou d'arrêter le traitement par Vectibix® en cas de toxicité dermatologique accompagnée de complications inflammatoires ou infectieuses sévères ou engageant le pronostic vital.

• Lettre aux professionnels de santé sur l'association du panitumumab (Vectibix®) avec des complications infectieuses de réactions dermatologiques sévères, engageant le pronostic vital ou d'issue fatale, dont des cas de fasciite nécrosante. (05/07/2012)  (24 ko)

05/07/2012 - [DIV] - Logiciel Systèmes Vitros 5,1 FS version 2.6.1 ou antérieure / Vitros 4600 version 2.0 ou anterieure / Vitros 5600 version 2.0 ou anterieure- Ortho Clinical Diagnostic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Ortho Clinical Diagnostic. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (05/07/2012)  (100 ko).