Afssaps

mercredi 30 décembre 2009
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 30 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire


30/12/2009 - [DM] - Rappel de lots des dispositifs médicaux champs opératoires stériles et poches à instruments avec adhésif par CareFusion France

Le 29/12/09, la société CAREFUSION France 205 a retiré du marché les lots 359340 à 366984 des références des dispositifs médicaux suivants :

- 951FRB et 951FRC : Champ opératoire 50X65 cm avec fenêtre,
- WG29004A : Champ opératoire 98X137 cm avec fenêtre,
- 96860FRB, 9686FRA, 96890FRB et 9689FRB : poche à instruments avec adhésif,
fabriqué par CAREFUSION France, suite à la mise en évidence d'un défaut d'intégrité des soudures des sacs de stérilisation papier film.

La société CareFusion France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/12/2009)  (46 ko)validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 30 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire


30/12/2009 - [DIV] - Retrait de lots de cupules réactionnelles Architect (CR)commercialisées par la société ABBOTT

L'Afssaps a été informée par la société Abbott, le 24.12.09 du retrait de plusieurs lots de cupules réactionnelles Architect (CR). Cette mesure fait suite à deux précédents retraits en date du 05.03.09 et 20.05.09.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (30/12/2009)  (94 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


Afssaps

mardi 29 décembre 2009
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 29 Décembre 2009

Messages d'alerte


29/12/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant certains défibrillateurs cardiaques implantables Cognis et Teligen - Société Boston Scientific

En accord avec l'Afssaps, la société Boston Scientific a informé le 23 décembre 2009, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de défibrillateurs implantables Cognis ou Teligen d'un risque de défaillance de ces défibrillateurs dans les cas d'implantations rétro-pectorales. Les utilisateurs concernés par cette action, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2009)  (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.


Afssaps

lundi 28 décembre 2009
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 28 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire


28/12/2009 - [DM] - Rappel du dispositif médical "Set de drainage vésical sus-pubien CYSTODRAIN" par Coloplast

Le 24/12/09, la société Coloplast a retiré du marché les lots 9061634, 9062559, 9061644, 9072540, 9072538, 9090199 de la référence AJ7015 et AJ7515 du dispositif médical dénommé "Set de drainage vésical sus-pubien CYSTODRAIN", fabriqué par Coloplast, suite à la mise en évidence d'un défaut de diamètre du trocart rendant l'utilisation du set impossible : la sonde de drainage ne peut être insérée dans le trocart.

La société Colplast a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (28/12/2009)  (31 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.


InVS / Lettre d'information - 21 au 27 décembre 2009

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N°52– 21 au 27 décembre 2009
 

24 décembre 2009 - Surveillance des intoxications au monoxyde de carbone. Bulletin du 21 décembre 2009.
Voir le dossier thématique : Intoxications au monoxyde de carbone

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- Éditorial - Problématiques sanitaires en Polynésie française : entre modernité et traditions
- Épidémiologie de la dengue et stratégies de lutte en Polynésie française, 2006-2008
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