mercredi 30 juin 2010
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 30 Juin 2010
Messages d'alerte
30/06/2010 - [MED] - ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) - Remise à disposition
| Indications | Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: - au traitement des infections à staphylocoques sensibles: . infections osseuses, articulaires et musculaires, . infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques, . infections rénales, urinaires et génitales, . infections de la sphère ORL, . infections neuro-méningées, |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | ASTELLAS PHARMA |
| Origine du signalement | ASTELLAS PHARMA |
| Date de signalement à l'Afssaps | 20/05/2010 |
| Observations particulières |
|
30/06/2010 - [DM] - Poignée d'extension 355 280 pour 355 220 - Synthes - Rappel de lot
En accord avec l'Afssaps, la société Synthes a informé le 23 juin 2010 les utilisateurs de la poignée d'extension 355 280 pour 355 220 d'un rappel de lot. Les utilisateurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (30/06/2010) (18 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Informations de sécurité sanitaire
30/06/2010 - [MED] - Confusion entre PREVISCAN® (fluindione) et le complément alimentaire PRESERVISION® à l'origine de manifestations hémorragiques graves - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux pharmaciens d'officine
Six cas graves d'effets indésirables liés à la délivrance erronée de PREVISCAN® (fluindione) à la place du complément alimentaire PRESERVISION® ont été portés à la connaissance de l'Afssaps. Ces confusions ont eu des conséquences graves chez 5 patients, qui ont dû être hospitalisés en raison de la survenue de manifestations hémorragiques.
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- Confusion entre PREVISCAN® (fluindione) et le complément alimentaire PRESERVISION® à l'origine de manifestations hémorragiques graves (30/06/2010) (67 ko)
