ANSM

lundi 9 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 09 juillet 2012

Messages d'alerte

09/07/2012 - [MED] - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable (ganirélix (acétate de)) - Rupture de stock

Indications	- Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP). - Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH) ou la corifollitropine alfa, stimulant folliculaire à action prolongée.
Laboratoire exploitant	MSD
Origine du signalement	MSD
Date de signalement à l'Ansm	04/07/2012
Observations particulières	Rupture de stock  de la présentation en boîte de 5 seringues pré-remplies Rupture de stock prévue à compter du 9 juillet 2012 pour la présentation en boîte de 1 seringue pré-remplie Date de remise à disposition normale inconnue

09/07/2012 - [MED] - GONADOTROPHINE CHORIONIQUE ENDO, poudre et solvant pour solution injectable (gonadotrophine chorionique) - Rupture de stock

Indications	Indications : Chez la femme En association avec les FSH ou H.M.G.: • traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation, • déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées quelques heures avant la ponction. Chez l'homme • traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou H.M.G, • cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique, • test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule.
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Ansm	26/06/2012
Observations particulières	Rupture de stock sur l'ensemble des dosages Date de remise à disposition normale inconnue

09/07/2012 - [MED] - PRODILANTIN 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion/solution injectable - Rupture de stock

Indications	PRODILANTIN est indiqué: • pour le contrôle de l'état de mal épileptique de type tonico-clonique (grand mal), • pour la prévention et le traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien, • comme substitution à la phénytoïne orale lorsque l'administration orale est impossible et/ou contre-indiquée.
Laboratoire exploitant	CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Ansm	24/05/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective depuis le 26 juin 2012 Remise à disposition normale prévue à compter de mi-juillet 2012 Elaboration d'une communication en cours, dans cette attente, pour tout renseignement, veuillez contacter CSP au 04 73 69 28 28

09/07/2012 - [DIV] - Réactif Vidas EBV VCA/EA IgG - BioMérieux - Rappel de lots

La société BioMérieux a informé les utilisateurs du réactif Vidas EBV VCA/EA IgG de la mise en œuvre du rappel de deux lots.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2012)  (60 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

09/07/2012 - [DM] - Sangle du réchauffeur pour solutions IV enFlow - Vital Signs/GE Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2012)  (67 ko).

09/07/2012 - [DIV] - Réactifs Phosphatases alcalines AMP (ALPAMP) et Phosphatases acalines DEA (ALPDEA) - Siemens - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre  d'un rappel de 2 lots effectué par la sociéré Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/07/2012)  (28 ko).