ANSM

mercredi 4 juillet 2012

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 04 juillet 2012

Messages d'alerte

04/07/2012 - [MED] - ALKONATREM 150 mg, gélule (Chlorhydrate de déméclocycline) - rupture de stock

Indications	Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec: - hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée - et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique. Remarque: il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).
Laboratoire exploitant	Alkopharma SARL
Origine du signalement	Décisions Afssaps du 20 décembre 2011
Date de signalement à l'Ansm	20/12/2011
Observations particulières	Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 Date de remise à disposition normale inconnue Mise à disposition exceptionnelle à compter du 4 juillet 2012 par le laboratoire CSP (en partenariat avec le laboratoire KEOCYT) d'une spécialité similaire DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE, 150mg gélule (chlorhydrate de déméclocycline), initialement destinée au marché anglais: Lettre d'information de CSP accompagnant chaque boite de médicament importé. (04/07/2012)  (31 ko) Notice traduite de DEMECLOCYCLINE HYDROCHLORIDE, 150 mg, gélule. (04/07/2012)  (102 ko) Lire aussi :  Mise à disposition d'alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information

04/07/2012 - [MED] - PARLODEL 2,5 mg, comprimé sécable (mésilate de bromocriptine) - Remise à disposition

Indications	ENDOCRINOLOGIE • Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie Chez la femme: - troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée), - stérilité, - galactorrhée. Chez l'homme: - gynécomastie et impuissance. • Prolactinomes: - traitement de fond des prolactinomes: micro ou macroadénomes, - en particulier préparation à l'acte chirurgical en cas de macroadénome où le Parlodel peut favoriser l'intervention en réduisant le volume tumoral, notamment en cas d'extension extra-sellaire, - en cas d'échec précoce ou tardif de la chirurgie: réapparition d'une hyperprolactinémie. NEUROLOGIE Maladie de Parkinson • Traitement de première intention en monothérapie. • Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce deuxième cas, afin de diminuer la dose de chacun des produits actifs et de retarder l'apparition des fluctuations d'efficacité et des mouvements anormaux). Association en cours d'évolution de la maladie en cas de: • diminution de l'effet de la lévodopa, • fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres phénomènes apparaissant après plusieurs années de traitement par la lévodopa: dyskinésies, dystonies douloureuses, • Inefficacité d'emblée de la dopathérapie. Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours s'effectuer progressivement, avec réduction des doses de lévodopa
Laboratoire exploitant	Meda Pharma
Origine du signalement	Meda Pharma
Date de signalement à l'Ansm	06/04/2012
Observations particulières	Remise à disposition normale effective depuis le 03 juillet 2012

Actualités

04/07/2012 - [DM] - Réactif Multigent Acetaminophen - Sekisui Diagnostics - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/07/2012)  (40 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.