Afssaps

mercredi 21 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 21 mars 2012

Messages d'alerte

21/03/2012 - [MED] - ORGARAN 750 U anti Xa / 0,6 ml, solution injectable en ampoule (danaparoïde sodique) - Risque de rupture de stock

Indications	Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique en chirurgie oncologique et orthopédique. Traitement prophylactique des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : - atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë sans complications thrombo-emboliques - ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale. Traitement curatif des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : - atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë - ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale.
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement	MSD France
Date de signalement à l'Afssaps	18/10/2011
Observations particulières	Reprise d'un approvisionnement régulier à compter du 15 mars 21012 Maintien de la distribution contingentée :lettre d'information du laboratoire MSD France à l'attention des pharmaciens hospitaliers et biologistes – hémostasiens en date du 16 mars 2012 (21/03/2012)  (33 ko) Lire aussi REFLUDAN 50 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (lépirudine) - Arrêt de commercialisation  (19/01/2012)

21/03/2012 - [MED] - FUCIDINE 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (fusidate de sodium) - arrêt de commercialisation

Indications	- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du fusidate de sodium. - Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponible. - Elles sont limitées aux infections staphylococciques quel qu'en soit le type, en dehors des infections urinaires et cérébro-méningées. - Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	LEO Pharma
Origine du signalement	LEO Pharma
Date de signalement à l'Afssaps	23/11/2011
Observations particulières	Arrêt de commercialisation Distribution contingentée d'un stock limité disponible de cette spécialité : Lettre d'information de LEO Pharma aux pharmaciens hospitaliers et  médecins prescripteurs concernés en date du 21/03/2012 (21/03/2012)  (210 ko) Recherche d'une solution alternative en cours Les formes orales de FUCIDINE restent disponibles

Informations de sécurité sanitaire

21/03/2012 - [MED] - Retrait des lots 310 418 et 310 475 de Technescan Mag 3, poudre pour solution injectable - Covidien Imaging France

Le laboratoire Covidien Imaging France, suite à la demande de MALLINCKRODT Medical BV site fabricant et en accord avec l'Afssaps, procède au rappel du lot 310418 (péremption 14/10/2012) et du lot 310475 (péremption 19/10/2012) de la trousse radiopharmaceutique Technescan MAG3, poudre pour solution injectable, suite à des contrôles de routine ayant révélé la présence de particules de verre à l'intérieur de quelques flacons.
Aucune notification qualité de la part d'un service utilisateur n'a été rapportée à ce jour pour les lots incriminés.
Compte-tenu du nombre de destinataires, ceux-ci ont été informés directement par le laboratoire.