Afssaps

mardi 20 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 20 mars 2012

Messages d'alerte

20/03/2012 - [DM] - Systèmes de radiologie MultiDiagnost Eleva FD - Philips - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2012)  (82 ko).

20/03/2012 - [DM] - Endoprothèses aortiques Ananconda et Anaconda One-Lok Corps bifurqués - Vascutek Terumo - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Vascutek Terumo. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2012)  (950 ko).

20/03/2012 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock

Indications	Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne. Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques : • en injection intra-articulaire : arthrites inflammatoires, arthrose en poussée, • en injection péri-articulaire : tendinites, bursites, • en injection des parties molles : talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren, • en injection épidurale : radiculalgies.
Laboratoire exploitant	Sanofi Aventis France
Origine du signalement	Sanofi Aventis France
Date de signalement à l'Afssaps	03/02/2012
Observations particulières	Distribution contingentée en ville et à l'hôpital : risque de rupture de stock Lettres d'information du laboratoire Sanofi en date du 19/03/2012 destinées aux professionnels de santé, en cours de diffusion : - Lettre aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (20/03/2012)  (14 ko) - Lettre aux rhumatologues, radiologues, orthopédistes et médecins généralistes (20/03/2012)  (14 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

20/03/2012 - [MED] - Nicorandil et ulcérations graves - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

L'Afssaps, à la suite de notifications et de publications de nouvelles localisations d'ulcérations graves attribuées au nicorandil, souhaite informer les professionnels de santé sur le risque d'ulcérations cutanées et muqueuses associé au traitement.

• Nicorandil et ulcérations graves - Lettre aux professionnels de santé (20/03/2012)  (63 ko)

Lire aussi

• Spécialités à base de nicorandil commercialisées et concernées par cette information : ADANCOR®, IKOREL®, Nicorandil ALMUS, Nicorandil BIOGARAN, Nicorandil ZENTIVA. Pour plus d'informations consultez le répertoire des médicaments en cliquant ici .

20/03/2012 - [MED] - Physioneal 35 Glucose Clearflex, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Baxter - Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, le laboratoires Baxter a souhaité préciser,à l'aide du courrier ci-joint (20/03/2012)  (245 ko) , l'importance de bien suivre les instructions décrites dans les outils de formation en vigueur pour la spécialité Physioneal Clear-Flex, poche de 5 litres.

En effet, Baxter a observé récemment, dans différents pays, une augmentation des réclamations relatives à des fuites associées aux poches Physioneal Clear-Flex 5 litres  dues à une déchirure de la poche Clear-Flex.

A ce jour, Baxter a reçu une seule réclamation pour fuite pour l'année 2012 en France et aucun effet indésirable (par exemple péritonite) en lien avec ce problème n'a été rapporté avec Physioneal Clear-Flex.

Baxter met tout en œuvre afin de déterminer la cause de cette augmentation du nombre de réclamations et de mettre en place les mesures correctives nécessaires le cas échéant.

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, Baxter a souhaité les informer directement. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à cette diffusion.