Afssaps

mardi 6 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 06 mars 2012

Messages d'alerte

06/03/2012 - [MED] - LEUSTATINE 1mg/ml, solution pour perfusion (cladribine) - Rupture de stock

Indications	Traitement de la leucémie à tricholeucocytes
Laboratoire exploitant	Janssen-Cilag
Origine du signalement	Janssen-Cilag
Date de signalement à l'Afssaps	01/07/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective Lettre du laboratoire Janssen-Cilag à l'attention des pharmaciens hospitaliers, des médecins spécialistes en oncologie ou en hématologie et des médecins compétents en oncologie en date du 22/02/2012 (06/03/2012)  (30 ko) Retour à un approvisionnement normal prévu au plus tôt en début du deuxième trimestre 2012

06/03/2012 - [DM] - Robots chirurgicaux Da Vinci IS2000 et IS3000 - Intuitive Surgical - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée d'une action de sécurité effectuée par la société Intuitive Surgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/03/2012)  (68 ko).

06/03/2012 - [DM] - Prothèse trachéale Silmet gamme XF - Novatech - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société NOVATECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/03/2012)  (390 ko).

06/03/2012 - [DM] - Dispositif intra-utérin Cupro-contraceptif UT 380 Standard - 7 Med Industrie - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société 7 Med Industrie. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/03/2012)  (89 ko).

Informations de sécurité sanitaire

06/03/2012 - [MED] - Préparation magistrale homéopathique Equisetum arvense silicea D3 - Laboratoires Weleda - Retrait de lot

Les laboratoires WELEDA procédent, en accord avec l'Afssaps, au rappel du lot 20111 (péremption 01/2015) de la préparation magistrale homéopathique Equisetum arvense silicea D3 à la suite de la détection d'une absence d'homogénéité en titre alcoolique et potentiellement, en principe actif, de ce lot.

Compte tenu du nombre réduit de destinataires (quelques pharmacies d'officine), ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.

06/03/2012 - [DM] - Prothèse de hanche : cotyle RM Pressfit Vitamys® et insert Vitamys® Selexys® - Mathys - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 28/2/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Mathys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/03/2012)  (2244 ko).