Afssaps

lundi 26 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 26 mars 2012

Messages d'alerte

26/03/2012 - [MED] - VENTAVIS 10 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur (présentation en ampoules de 2ml) (iloprost) - Rupture de stock

Indications	Traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire primitive dans le but d'améliorer la tolérance à l'effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle III
Laboratoire exploitant	Bayer Santé
Origine du signalement	Bayer Santé
Date de signalement à l'Afssaps	23/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock de la présentation en ampoules de 2 ml Mise à disposition exceptionnelle d'unités du même médicament initialement destinées au marché australien : Lettre du laboratoire Bayer Santé en date du 07/03/2012 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (07/03/2012)  (16 ko) Remise à disposition normale prévue la semaine du 10 avril 2012 La présentation en ampoules de 1 ml reste disponible

Informations de sécurité sanitaire

26/03/2012 - [MED] - Epirubicine Mylan 2 mg/ml, solution pour perfusion - Laboratoire Mylan - Retraits de lots

Le laboratoire Mylan SAS a décidé, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots suivants de la spécialité EPIRUBICINE Mylan 2 mg/ml, solution pour perfusion :

• présentation 50mg/25ml (code CIP 3400957112141) : lots H3012 (exp : 09-2013) et H3013 (exp : 09-2013)
• présentation 200mg/100ml (code CIP 3400957112202)  : lots H4031 (exp 08-2014) et H4034 (exp 11-2014)

En effet, il a été constaté sur certains flacons un problème de sertissage de la bague d'aluminium ; ce qui peut provoquer une désolidarisation de l'ensemble bouchon/capsule.

Aucun incident ou effet indésirable imputable à ce signalement n'a été rapporté à ce jour.