Afssaps

mercredi 21 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 21 mars 2012

Messages d'alerte

21/03/2012 - [DM] - Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients - Point f'information

En 2007, les sondes de défibrillation Sprint Fidelis ont montré un taux de défaillance supérieur à celui observé sur les autres sondes. Le fabricant, la société Medtronic, a alors procédé au rappel de ces sondes non encore implantées, tous modèles et tous lots confondus, ainsi qu'à l'arrêt de leur commercialisation. L'Afssaps a régulièrement communiqué des recommandations de suivi particulier des patients porteurs de sonde Sprint Fidelis et en 2008, a mis en place un suivi de l'évolution du taux de défaillance de ce dispositif. L'Afssaps publie aujourd'hui les dernières données de ce suivi, et actualise les recommandations de suivi des patients.

• Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients - Point f'information  (21/03/2012)  (68 ko)
• Bilan des données communiquées par les centres participant au suivi des sondes de défibrillation Sprint Fidelis de la société Medtronic, réf. 6930, 6931, 6948 et 6949  (21/03/2012)  (55 ko)
• Sondes de défibrillation Sprint Fidelis – MEDTRONIC Modèles 6930, 6931, 6948 et 6949 : Actualisation des recommandations de suivi des patients pour les professionnels (21/03/2012)  (30 ko)
• Données de la société Medtronic

Lire aussi

Communications diffusées par Medtronic

• Sondes de défibrillation Sprint Fidelis - Medtronic - Information de sécurité  (08/04/2011)
• Mise à jour des performances de la sonde Sprint Fidelis® (20/03/2009)  (35 ko) - courrier adressé aux médecins
• Mise à jour des performances de la sonde Sprint Fidelis® (Modèles 6949, 6948, 6931, 6930) (07/05/2008)  (324 ko) 
• Sondes SPRINT FIDELIS®Modèles 6949, 6948, 6931, 6930 - Mise à jour des recommandations pour le suivi des Patients (06/11/2007)  (4048 ko) 
• Action corrective Sprint Fidelis : Recommandations pour le suivi des sondes Sprint Fidelis®) (15/10/2007)  (360 ko) - courrier adressé aux médecins

Communications de l'Afssaps

• Recommandations de suivi des patients (30/10/2009)  (29 ko) 
• Recommandations de suivi des patients (16/02/2009)  (27 ko) 
• Message complémentaire de l'Afssaps (16/10/2007)  (22 ko) 

21/03/2012 - [DM] - Réactif Cortisol sur Advia Centaur, Centaur CD, Centaur XP - Siemens Healthcare Diagnostic - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2012)  (28 ko).