Afssaps

vendredi 16 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 16 mars 2012

Messages d'alerte

16/03/2012 - [MED] - GYNERGENE CAFEINE, comprimé - Rupture de stock

Indications	Traitement de la crise de migraine.
Laboratoire exploitant	Centre Spécialités Pharmaceutiques
Origine du signalement	Centre Spécialités Pharmaceutiques
Date de signalement à l'Afssaps	21/12/2011
Observations particulières	Rupture de stock effective depuis le 02 janvier 2012 Lettre d'information du Centre Spécialités Pharmaceutiques en date du 21 décembre 2011,  à l'attention des grossistes répartiteurs (26/12/2011)  (74 ko) Remise à disposition prévue pour le 20 avril 2012

16/03/2012 - [MED] - FLUOROURACILE, solution pour perfusion - Risque de rupture de stock

Indications	- Adénocarcinomes digestifs évolués. - Cancers colorectaux après résection en situation adjuvante. - Adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes. - Adénocarcinomes ovariens. - Carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et œsophagiennes.
Laboratoire exploitant	Sandoz - Pfizer - Accord - Teva Santé
Origine du signalement
Date de signalement à l'Afssaps	01/09/2011
Observations particulières	Les informations ci-dessous sont reliées aux ventes habituelles de chaque laboratoire, aussi, les approvisionnements mentionnés sont susceptibles de ne pas répondre à l'ensemble des besoins aux dates indiquées. Dans ce contexte, la recherche de solutions alternatives est en cours. FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml, solution pour perfusion (SANDOZ) Rupture de stock de tous les dosages Retour à un approvisionnement normal prévu courant 2012   FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : pas de rupture de stock 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock 1 g (flacon de  20 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu semaine du 9 avril 2012 5 g  (flacon de 100 ml) : risque de rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu semaine du 19 mars 2012 10 g (flacon de 200 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu semaine du 23 avril 2012 FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml, solution pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock ; date de remise à disposition normale inconnue 500 mg (flacon de 10 ml) : risque de rupture de stock ; date de remise à disposition normale inconnue 1 g (flacon de  20 ml) : risque de rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu fin mars 2012 5 g  (flacon de 100 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu à compter du 5 avril 2012 Mise à disposition du dosage 2,5 g (flacon de 50 ml) à compter du 15 mars 2012. FLUOROURACILE TEVA,  solution pour perfusion 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu début avril 2012 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock 1 g (flacon de  20 ml) : pas de rupture de stock 5 g  (flacon de 100 ml) : risque de rupture de stock ; retour à un approvisionnement normal attendu fin mars 2012

16/03/2012 - [DM] - Auto-injecteurs de médicament RebiSmart - société Merck Serono - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Merck Serono. Les professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2012)  (16 ko).

16/03/2012 - [DM] - Tables de kinésithérapie Gymna - GymnaUniphy NV - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 29/02/12 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GymnaUniphy NV. Les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2012)  (46 ko).

Informations de sécurité sanitaire

16/03/2012 - [DM] - Aiguilles droites Soloist - Boston Scientific - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lots d' aiguilles droites Soloist™- Boston Scientific

Les destinataires concernés ont été informés directement par le laboratoire  et ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2012)  (24 ko).