Afssaps

lundi 12 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 12 mars 2012

Informations de sécurité sanitaire

12/03/2012 - [AUT] - Décision du 21 décembre 2011 interdisant des publicités pour des méthodes à visée thérapeutique Sunswiss Systems

Décision du 21 décembre 2011 interdisant des publicités pour des méthodes à visée thérapeutique Sunswiss Systems

12/03/2012 - [AUT] - Décision du 21 décembre 2011 interdisant des publicités pour des méthodes à visée thérapeutique Société Geny-voyance

Décision du 21 décembre 2011 interdisant des publicités pour des méthodes à visée thérapeutique Société Geny-voyance

12/03/2012 - [MED] - Décision du 18 janvier 2012 interdisant des publicités pour le médicament Strefen

Décision du 18 janvier 2012 interdisant des publicités pour le médicament Strefen

09/03/2012 - [MED] - Décision du 9 janvier 2012 interdisant des publicités pour le médicament Euronac 5 %

Décision du 9 janvier 2012 interdisant des publicités pour le médicament Euronac 5%

12/03/2012 - [MED] - Décision du 28 février 2012 Portant interdiction de l'importation, l'utilisation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la publicité, du produit MTP Kit (Misoprostol + Mifépristone : 4x 200 mcg + 1x200mg) non autorisé fabriqué par la société C

Décision du 28 février 2012 portant interdiction de l'importation, l'utilisation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la publicité, du produit MTP Kit (Misoprostol + Mifépristone : 4x 200 mcg + 1x200mg) non autorisé fabriqué par la société CIPLA Limited (12/03/2012)  (25 ko)

12/03/2012 - [MED] - Nitrofurantoïne - Restriction d'utilisation en raison d'un risque de survenue d'effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires - Lettre aux professionnels

Information destinée aux prescripteurs et aux pharmaciens

L'Afssaps, après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nitrofurantoïne (FURADANTINE®, gélule ; FURADOINE®, comprimé - laboratoires Merck Serono - et MICRODOΪNE®, gélule - laboratoires du Goménol), informe les professionnels de santé des modifications importantes apportées aux conditions d'utilisation de ces médicaments : Désormais, en traitement curatif des cystites, la prescription des spécialités à base de nitrofurantoïne doit être réservée à la petite fille à partir de 6 ans, l'adolescente et la femme adulte lorsque :-   d'une part la cystite est documentée due à des germes sensibles ;-   et d'autre part lorsqu'aucun autre antibiotique présentant un meilleur rapport bénéfice/risque ne peut être utilisé par voie orale. Leur utilisation peut néanmoins être envisagée en traitement probabiliste, si l'état de la patiente nécessite d'instaurer un tr aitement en urgence et/ou d'après ses antécédents (en cas de cystites récidivantes dues à des bactéries multirésistantes).En revanche, ces spécialités ne doivent plus être utilisées en traitement prophylactique des infections urinaires récidivantes (traitements continus ou intermittents). Par ailleurs, en raison du risque potentiel grave immunoallergique, les traitements répétés doivent être évités.

• Restriction d'utilisation de la nitrofurantoïne en raison d'un risque de survenue d'effets indésirables graves hépatiques et pulmonaires - Lettre aux professionnels (12/03/2012)  (117 ko)

Lire aussi

• Médicaments sous surveillance renforcée : Furadantine, Furandoïne, Microdoïne

12/03/2012 - [DIV] - Gélose Columbia + 5% de sang de mouton - Biomérieux - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomérieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/03/2012)  (23 ko).