Afssaps

jeudi 15 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 15 mars 2012

Messages d'alerte

17/02/2012 - [MED] - CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable - Rupture de stock

Indications	La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës: - principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à doses conventionnelles lors du traitement d'induction de la rémission et du traitement d'entretien, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute. - les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute. - les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées. Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes. Enfin, la cytarabine peut être utilisée dans certains cas de lymphomes non hodgkiniens voire d'autres tumeurs solides, le plus souvent à doses conventionnelles.
Laboratoire exploitant	Sandoz
Origine du signalement	Un établissement de santé
Date de signalement à l'Afssaps	22/12/2011
Observations particulières	Rupture de stock : Flacon de 10 ml (500 mg) - Flacon de 20 ml  (1 g) - Flacon de 40 ml (2 g) Pas de remise à disposition prévue avant avril 2012 Retour à un approvisionnement normal inconnu Une autre spécialité à base de cytarabine injectable (ARACYTINE) est disponible mais sa distribution est actuellement contingentée afin d'éviter toute rupture totale d'approvisionnement en cytarabine injectable en France

Dossiers thématiques

Surveillance des dispositifs médicaux implantables