Afssaps

mercredi 28 mars 2012

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 28 mars 2012

Messages d'alerte

28/03/2012 - [MED] - TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. - TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. - Remise à disposition

Indications	TILDIEM 25 mg, poudre et solution pour préparation injectable I.V. est indiqué dans : - La prévention de l'ischémie myocardique au cours de l'anesthésie générale de patients coronariens, lors d'interventions non cardiaques, pendant la période péri et post-opératoire, chez les patients qui recevaient antérieurement un traitement oral par inhibiteurs calciques, bêta-bloquants ou dérivés nitrés. - Le traitement de la crise de tachycardie jonctionnelle paroxystique. TILDIEM 100 mg, poudre pour solution injectable I.V. est indiqué dans : - La prévention de l'ischémie myocardique au cours de l'anesthésie générale de patients coronariens, lors d'interventions non cardiaques, pendant la période péri et post-opératoire, chez les patients qui recevaient antérieurement un traitement oral par inhibiteurs calciques, bêta-bloquants ou dérivés nitrés.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Sanofi
Origine du signalement	Laboratoire Sanofi
Date de signalement à l'Afssaps	23/01/2012
Observations particulières	TILDIEM 25 mg : remise à disposition effective depuis le 17 février 2012 TILDIEM 100 mg : remise à disposition effective depuis le 28 mars 2012 Lettre d'information de SANOFI à l'attention des pharmaciens et prescripteurs hospitaliers en date du 14/02/2012 (17/02/2012)  (26 ko) Lire aussi ISOPTINE 5 mg/2 ml, solution injectable (vérapamil) - Risque de rupture de stock KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable (adénosine) - Risque de rupture de stock STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule (triphosadénine sodique) - Rupture de stock

28/03/2012 - [MED] - ASCABIOL, lotion pour application locale - Rupture de stock

Indications	- Traitement de la gale. - Proposé également dans la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).
Laboratoire exploitant	Zambon France
Origine du signalement	Direction Générale de la Santé - DGS
Date de signalement à l'Afssaps	23/02/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective à compter du 26 mars 2012. Date de remise à disposition normale inconnue.

28/03/2012 - [DM] - Cols Bicones MBA U pour prothèse totale de hanche - Groupe Lépine - Information de sécurité

La société Groupe Lépine a informé, le 24/11/2010, les utilisateurs des cols Bicones MBA U droits 10/12 d'un rappel du lot 2606218. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (24 ko).

Un courrier complémentaire (28/03/2012)  (35 ko) a été adressé, le 27/03/2012, aux chirurgiens ayant implanté des cols de ce lot.

28/03/2012 - [DM] - Défibrillateurs implantables Entrust VR/DR/AT - Medtronic - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les médecins assurant le suivi des patients concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (27 ko).

28/03/2012 - [DIV] - Réactif Antimicrobial Susceptibility Testing Disc CN30 Gentamicine - Oxoid - Thermofisher - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Thermo Fisher Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (19 ko).

28/03/2012 - [DIV] - Réactif Magnesium Flex Dimension Vista - Siemens Healthcare Diagnostics - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (146 ko).

28/03/2012 - [DM] - Agrafeuses linéaires coupantes Echelon 60 Endopath - Ethicon Endosurgery - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ETHICON ENDOSURGERY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (150 ko).

Informations de sécurité sanitaire

28/03/2012 - [DIV] - Automates VITROS 3600, 4600, 5600 et 5,1 FS - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (50 ko).

28/03/2012 - [DIV] - Réactif HEA BeadChip kit - Bioarray Solutions LTD - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par IMMUCOR. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2012)  (26 ko).