Messages d'alerte
L'Afssaps diffuse le 12/03/2012 des recommandations aux médecins assurant le suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone de la société St. Jude medical. Les centres assurant le suivi des patients concernés ont reçu le courrier ci-joint.
- Recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone St. Jude Medical (13/03/2012) (48 ko)- Information de sécurité
Lire aussi
- Suivi particulier des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone St. Jude Medical - Point d'information (13/03/2012) (73 ko)
- Sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone de la société St Jude( 13/12/2011) - Information de sécurité
- Sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone de la société St Jude( 24/12/2010) - Information de sécurité
De récentes données, notamment une étude néerlandaise, ont confirmé un risque de défaillance des sondes de défibrillation RIATA et RIATA ST avec isolant en silicone fabriquées par St. Jude Médical. Au vu de ces données et en complément des indications émises par le fabricant, l'Afssaps recommande aux médecins une surveillance particulière des patients concernés et de bien veiller à déclarer tout dysfonctionnement observé de ces sondes.
Modèles concernés
Modèles 1560, 1561, 1562, 1570, 1571, 1572, 1580, 1581, 1582, 1590, 1591, 1592, 7000, 7001, 7002, 7010, 7011, 7040, 7041, 7042.
- Suivi particulier des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata St silicone de la société St. Jude Medical - Point d'information (13/03/2012) (73 ko)
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- Recommandations de suivi des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone de la société St. Jude Medical - Information de sécurité (13/03/2012) (48 ko)
- Sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone de la société St Jude( 13/12/2011) - Information de sécurité
- Sondes de défibrillation Riata et Riata ST Silicone de la société St Jude( 24/12/2010) - Information de sécurité
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/03/2012) (566 ko).
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et l'Agence de la biomédecine ont réalisé une analyse conjointe du risque d'utilisation des hormones gonadotrophines d'origine urinaire en particulier en ce qui concerne la transmission d'agents infectieux non conventionnels du type protéine prion. Cette analyse globale conclut à l'absence d'éléments de nature à remettre en cause le niveau de sécurité des hormones extractives et les pratiques médicales actuelles.
- Analyse des données relatives aux risques de transmission d'agents infectieux non conventionnels dans le cadre de l'utilisation d'hormones gonadotrophines d'origine urinaire - Point d'information (13/03/2012) (44 ko)
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