Afssaps

mercredi 8 décembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 08 Décembre 2010

Messages d'alerte

08/12/2010 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Rupture de stock

Indications	Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des : - tumeurs cérébrales primitives ou secondaires - myélomes multiples - lymphomes hodgkiniens - lymphomes non hodgkiniens - mélanomes
Laboratoire exploitant	BRISTOL-MYERS SQUIBB
Origine du signalement	BRISTOL-MYERS SQUIBB
Date de signalement à l'Afssaps	15/04/2010
Observations particulières	Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament importé des Etats-Unis : - Lettre de Bristol-Myers Squibb à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (24/06/2010)  (20 ko) - Lettre de Bristol-Myers Squibb à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (24/06/2010)  (20 ko) Remise à disposition progressive à compter de début juillet 2010 : - Lettre de Bristol-Myers Squibb à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (12/07/2010)  (68 ko) - Lettre de Bristol-Myers Squibb à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (12/07/2010)  (68 ko) Maintien de la distribution contingentée : - Lettre de Bristol-Myers Squibb du 9 septembre 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (09/09/2010)  (649 ko) - Lettre de Bristol-Myers Squibb du 22 novembre 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (24/11/2010)  (19 ko) Rupture de stock depuis le 7 décembre 2010 ; reprise de la distribution contingentée à compter du 16 décembre 2010

08/12/2010 - [MED] - RIMIFON 500 mg / 5 ml, solution injectable (isoniazide) - Risque de rupture de stock

Indications	Indications : - Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire. - Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique. - Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant	CODEPHARMA
Origine du signalement	CODEPHARMA
Date de signalement à l'Afssaps	15/01/2010
Observations particulières	Mise à disposition d'unités à date de péremption modifiée à compter du 6 décembre 2010 Lettre d'information de Codepharma en date du 26 novembre 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (08/12/2010)  (350 ko) Date de remise à disposition normale prévue courant premier semestre 2011

Informations de sécurité sanitaire

08/12/2010 - [MED] - KEPPRA® 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) : extension d'indication et mise à disposition de 2 nouvelles présentations pédiatriques avec seringues doseuses graduées en mL - Lettre aux prescripteurs

Information destinée aux médecins généralistes, neurologues, neuropédiatres, pharmaciens

Le laboratoire UCB Pharma met à disposition deux nouvelles présentations pédiatriques de Keppra® 100 mg/mL (lévétiracétam), solution buvable suite à une extension d'indication des spécialités KEPPRA formes orales. A cette occasion et afin de prévenir tout risque d'erreur de dosage, le laboratoire souhaite rappeler que les seringues doseuses fournies avec les solutions buvables de KEPPRA® 100 mg/mL sont graduées en mL, et émet un certain nombre de recommandations à l'attention des prescripteurs et des pharmaciens.

• Information importante sur la sécurité d'emploi de KEPPRA® 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) : extension d'indication et mise à disposition de 2 nouvelles présentations pédiatriques avec seringues doseuses graduées en mL (08/12/2010)  (81 ko).

Lire aussi

• Sécurité d'emploi de Keppra 100 mg/ml, solution buvable (lévétiracétam) – Flacon de 300 ml. Nouvelle seringue doseuse graduée en millilitres - Lettre aux professionnels de santé