Afssaps

jeudi 16 décembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 16 Décembre 2010

Messages d'alerte

16/12/2010 - [DM] - Duodénoscopes TJF145 - Société Olympus - Information de sécurité

A la suite de la diffusion en octobre 2009 d'une enquête et de recommandations concernant l'utilisation des duodénoscopes TJF145 de la société Olympus, l'Afssaps a diffusé le 20 janvier 2010, auprès des établissements de santé en possession d'un ou plusieurs de ces duodénoscopes, un message d'information visant à organiser une enquête relative aux prélèvements bactériologiques sur le parc de TJF145 en France.

Les résultats (16/12/2010)  (16 ko) sur une période de 6 mois de cette seconde enquête de prélèvements sont détaillés ainsi que des recommandations d'utilisation (16/12/2010)  (27 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'endoscopie et d'hygiène.

Informations de sécurité sanitaire

16/12/2010 - [MED] - Prise en charge des douleurs de l'adulte modérées à intenses - Mise au point

A la suite de la procédure européenne de réévaluation du rapport bénéfice/risque de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP), la Commission Européenne, dans sa décision du 14 juin 2010, a demandé le retrait des autorisations de mise sur le marché de toutes les spécialités en contenant.

Lors de ses communications de juin 2009 et juillet 2010, l'Afssaps avait souligné notamment la nécessité d'organiser, de façon maitrisée, le passage à d'autres traitements pour les patients prenant des médicaments contenant du DXP, avant le retrait de ces médicaments prévu pour le 1er mars 2011.

Dans cette perspective, un groupe d'experts mis en place par l'Afssaps a proposé de nouvelles recommandations de prise en charge des douleurs modérées à intenses de l'adulte. Cette mise au point a été validée par la Société Française d'Etude et de Traitement de la douleur, la Société Française de Rhumatologie et le groupe de travail référent de médecins généralistes de l'Afssaps.

• Prise en charge des douleurs de l'adulte modérées à intenses - Mise au point (16/12/2010)  (276 ko)
• Questions / réponses : Point d'information sur le retrait des médicaments contenant l'association dextropropoxyphène/paracétamol (Di-Antalvic® et ses génériques) ou dextropropoxyphène/paracétamol/caféine (Propofan® et ses génériques) (16/12/2010)  (48 ko)

Lire aussi

• Médicaments contenant du dextropropoxyphène : nouvelles données américaines concernant le risque cardiaque chez des volontaires sains - Communiqué du 22/11/2010
• Médicaments contenant du dextropropoxyphène : Retrait progressif de l'AMM (20/07/2010) - Communiqué du 20/07/2010
• Fin de réévaluation européenne - Retrait progressif de l'association dextropropoxyphène / paracétamol - Communiqué du 25/06/2009