Afssaps

lundi 13 décembre 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 13 Décembre 2010

Messages d'alerte


13/12/2010 - [DM] - Caméra de navigation chirurgicale Kolibri - Brainlab - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 02/12/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Brainlab. Le seul utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (13/12/2010)  (224 ko).


13/12/2010 - [DM] - Cathéter de reperfusion Penumbra™ - Penumbra - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 15/11/10 de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par la société Penumbra. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2010)  (27 ko).

Seul un établissement est concerné par ce rappel.


13/12/2010 - [DM] - Logiciel d'imagerie utilisé en radiothérapie ArtiView - Aquilab - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 17/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société AQUILAB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2010)  (71 ko).


Informations de sécurité sanitaire


13/12/2010 - [DM] - Lève-personnes Molift-Smart - Praxis Medical Technologies - Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, la société Praxis Medical Technologies, a informé, le 06/12/2010, les sites utilisateurs, distributeurs et prestataires de certains lève-personne MOLIFT SMART de recommandations en raison d'un risque de fermeture intempestive des pieds. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (13/12/2010)  (34 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance et aux prestataires pour diffusion aux services en charge de la maintenance des lève-personnes.


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