Afssaps

mercredi 29 décembre 2010
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 29 Décembre 2010

Messages d'alerte


29/12/2010 - [MED] - Revlimid® (lénalidomide) et effets indésirables thrombo-emboliques artériels et veineux - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux :

  • Médecins spécialistes en hématologie et en oncologie
  • Médecins compétents en cancérologie
  • Pharmacies hospitalières
Les patients atteints de myélome multiple et traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone sont exposés à un risque accru d'événements thrombo-emboliques veineux et artériels (essentiellement thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral).
Une surveillance étroite des patients s'impose en ce qui concerne ces risques.
Des mesures doivent être prises pour essayer de réduire au mieux tous les facteurs modifiables de risque d'événements thrombo-emboliques (comme le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie).Les agents érythropoïétiques, ou d'autres médicaments pouvant accroître le risque thrombo-embolique doivent être utilisés avec précaution.
La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie est recommandée, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise au cas par cas en fonction des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
  • Revlimid® (lénalidomide) et effets indésirables thrombo-emboliques artériels et veineux (29/12/2010)  (47 ko)
  • RCP Revlimid® modifié (29/12/2010)  (313 ko)

29/12/2010 - [MED] [MDS] - Immunoglobulines humaines intraveineuses (IgIV) - Risque de rupture de stock
 Indications  Les RCP des différentes spécialités concernées (CLAIRYG, GAMMAGARD, KIOVIG, PRIVIGEN, SANDOGLOBULINE et TEGELINE) sont consultables sur notre site ou sur le site de l'EMA.

 Laboratoire exploitant  Baxter, CSL Behring et LFB-Biomédicaments
 Origine du signalement  EMA
 Date de signalement à l'Afssaps 24/09/2010
 Observations particulières 
  • Tension forte sur les approvisionnements : proposition de hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines intraveineuses (IgIV)
  • Lettre aux professionnels de santé

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