Afssaps

jeudi 2 décembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Jeudi 02 Décembre 2010

Messages d'alerte

02/12/2010 - [DM] - Logiciel d'imagerie Centricity Pacs - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 25/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2010)  (71 ko).

02/12/2010 - [DM] - Moniteurs de surveillance Transport Pro - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 26/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectué par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2010)  (86 ko).

Informations de sécurité sanitaire

02/12/2010 - [DIV] - Réactif Bond Polymer Refine Detection DS9800- Leica Biosystems - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 05/11/2010 de la mise en œuvre d'une action d'un rappel effectué par Leica Biosystems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2010)  (2131 ko).

02/12/2010 - [MED] - Mediator® et ses génériques : recommandations concernant le dépistage d'atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux professionnels de santé

Le 26 novembre 2009, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a retiré l'autorisation de mise sur le marché des produits contenant du benfluorex (Mediator®, Benfluorex Mylan® et Benfluorex Qualimed®) en raison du risque de survenue de valvulopathies chez les patients traités.

Les nouvelles données, notamment celles qui sont issues d'une étude réalisée à partir des données de remboursement de l'Assurance maladie à la demande de l'Afssaps, permettent de mieux préciser le risque de valvulopathie qui est clairement établi pour des durées de consommation de 3 mois et plus.

• Recommandations concernant le dépistage d'atteintes valvulaires et le suivi des patients exposés au benfluorex (02/12/2010)  (63 ko)

Lire aussi

• Le Mediator® (chlorhydrate de benfluorex) - Point d'information
• Courrier d'information pour les patients (02/12/2010)  (65 ko)

02/12/2010 - [DM] - Générateur d'ablation cardiaque Multi-Canaux RF GENius - Medtronic Ablation Frontiers - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 23/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/12/2010)  (67 ko).