Afssaps

mercredi 1 décembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 01 Décembre 2010

Messages d'alerte

01/12/2010 - [DM] - Implant cochléaire HiRes 90K - Advanced Bionics - Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, la société Advanced Bionics a informé le 26/11/2010 les centres implanteurs des implants cochléaires de référence HiRes 90K d'un rappel et de recommandations d'utilisation pour les patients. Les centres concernés en France,ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2010)  (141 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

01/12/2010 - [VAC] - INFANRIX HEXA, poudre et suspension pour suspension injectable - Remise à disposition

Indications	Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), de l'hépatite B (ADNr) (HepB), poliomyélitique (inactivé) (P) et de l'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé) Infanrix hexa est indiqué pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b. Infanrix hexa n'est pas destiné aux enfants âgés de plus de 36 mois.
Laboratoire exploitant	GLAXO SMITHKLINE
Origine du signalement	GLAXO SMITHKLINE
Date de signalement à l'Afssaps	29/10/2009
Autre date de signalement	12/01/2010
Observations particulières	Remise à disposition