Informations de sécurité sanitaire
L'information sur le bon usage des produits cosmétiques s'inscrit dans le cadre des missions de l'Afssaps. L'Agence met à disposition des professionnels de santé et du public un ensemble de documents d'information pour une meilleure utilisation de ces produits.
Chaque jour, les produits cosmétiques sont largement utilisés par l'ensemble de la population. Cependant, comme tout produit, ils doivent être bien utilisés afin de limiter la survenue d'effets indésirables plus ou moins graves liés à un mauvais usage du produit.
La cosmétovigilance, système de surveillance des effets indésirables graves et du risque d'effets indésirables liés l'utilisation des produits cosmétiques, a été mis en place à l'Afssaps en 2004. Depuis, l'Afssaps a reçu un nombre croissant de déclarations d'effets indésirables, parfois graves, liés à un mauvais usage des produits cosmétiques ou consécutifs à la réalisation de teintures capillaires permanentes.
Dans ce contexte, le groupe de travail « Sécurité d'emploi des produits cosmétiques (SEPC) » de l'Afssaps, rattaché à la Commission de cosmétologie, a élaboré deux documents rappelant les recommandations de bon usage. L'un est consacré aux produits cosmétiques en général, l'autre traite plus particulièrement des teintures capillaires permanentes, réalisées à domicile et en salon de coiffure.
A partir de ces recommandations, des supports didactiques à destination du grand public et des professionnels de la coiffure ont été déclinés. Il s'agit d'un dépliant sur le bon usage des produits cosmétiques et une affichette sur la bonne utilisation des teintures capillaires permanente.
L'Agence rappelle que tout effet indésirable grave secondaire à l'utilisation d'un produit cosmétique doit être déclaré à l'Afssaps.
Pour consulter les documents
- Rubrique Dossiers thématiques / Sécurité des produits cosmétiques / Bon usage des produits cosmétiques
- Rubrique Dossiers thématiques / Sécurité des produits cosmétiques / Bon usage des teintures capillaires permanentes
Information destinée aux médecins hospitaliers spécialistes en hématologie et médecine interne de tous les établissements hospitaliers, pharmaciens hospitaliers
En accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire AMGEN souhaite informer les prescripteurs de la survenue de cas de thromboses de la veine porte chez des patients présentant une thrombopénie associée à une maladie hépatique chronique et traités par des agonistes de la TPO. Afin de minimiser ce risque, les taux limites de plaquettes à partir desquels une réduction de dose ou une interruption du traitement est nécessaire ont été abaissés. D'autre part, le romiplostim ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère sauf si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte.
- Nplate (romiplostim - Laboratoire Amgen) : modification des modalités d'adaptation posologique chez les patients présentant un PTI et des mises en garde concernant les patients insuffisants hépatiques présentant un PTI (20/12/2010) (93 ko)
L'Afssaps a été informée le 13.12.10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/12/2010) (97 ko).
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