Afssaps

vendredi 3 décembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 03 Décembre 2010

Messages d'alerte

03/12/2010 - [DIV] - Réactif Innotest hTau Ag - Innogenetics - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 22/11/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectué par Innogenetics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2010)  (18 ko).

03/12/2010 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - Remise à disposition

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anapylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insecte, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	CSP
Origine du signalement	CSP
Date de signalement à l'Afssaps	19/08/2010
Observations particulières	Remise à disposition normale depuis le 17 novembre 2010

03/12/2010 - [MED] - Nalador 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral - Bayer Santé - Retrait de lots

En accord avec l'Afssaps, Bayer Santé procède au rappel des lots 93002F péremption 09/2011, 94003A péremption 11/2011 et 01001A péremption 03/2012 de la spécialité NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral à la suite d'une erreur d'impression dans les tableaux de la rubrique "posologie" de la notice. Une information (alerte MED10/B14 et courrier) ont été adressés aux professionnels de santé (pharmaciens hospitaliers, gynécologues-obstétriciens et anesthésistes) respectivement les 20 et 21 septembre 2010. Un lot conforme avec notice rectifiée étant disponible, les lots non conformes présents sur le marché sont rappelés.

Lire aussi

• RCP Nalador
• Nalador 500 µg, lyophilisat pour usage parentéral - Lettre aux professionnels de santé