Messages d'alerte
| Indications | Le bésilate d'atracurium injectable est indiqué comme adjuvant de l'anesthésie générale lors des interventions chirurgicales afin de relâcher les muscles striés et de faciliter l'intubation endotrachéale et la ventilation assistée. Il est également indiqué pour faciliter la ventilation assistée en unité de soins intensifs. |
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| Laboratoire exploitant | HOSPIRA FRANCE |
| Origine du signalement | HOSPIRA FRANCE |
| Date de signalement à l'Afssaps | 01/12/2009 |
| Observations particulières |
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Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée par la société Roche Diagnostics, le 18.12.2009 de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs du lecteur de glycémie Accu Check Inform II suite à un défaut de qualité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/12/2009) (50 ko).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Le 23/12/09, la société Intersurgical a retiré du marché les lots 30907162 et 30908794 de la référence 7562710 du dispositif médical dénommé Valve de Ruben avec détrompeur, fabriqué par Intersurgical, suite à la découverte de fuites sur le cône respiratoire pouvant apparaitre après le remontage des valves après leur décontamination.
La société Intersurgical a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (24/12/2009) (29 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.
La société Newdeal a retiré du marché le lot EHB7 de la référence 119624 du dispositif médical dénommé "lame de scie Hintegra®, fabriqué par Newdeal suite à une erreur de fabrication. En effet, toutes les lames de scies Hintegra® (réf. 119624, lot EHB7) ont été fabriquées avec un embout s'adaptant à des moteurs Stryker au lieu d'un embout s'adaptant à des moteurs Stryker de type #6.
La société Newdeal prévenu directement les destinataires du lot incriminé à l'aide du message ci-joint (24/12/2009) (38 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes sont informées de cette mesure par le fabricant.
Afin d'éviter tout risque de confusion entre le médicament homéopathique « influenzinum type A 9CH » des laboratoires LEHNING et les vaccins contre le virus de la grippe A (H1N1), l'Afssaps rappelle que seuls les vaccins ayant fait la démonstration d'un effet protecteur vis-à-vis du virus grippal H1N1 disposent d'une autorisation de mise sur le marché délivrée par l'Afssaps pour cette indication.
- Point d'information (24/12/2009) (62 ko)
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