Afssaps

vendredi 11 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 11 Décembre 2009

Messages d'alerte

11/12/2009 - [DIV] - Information importante concernant une solution de développement utilisée avec les automates Delfia et AutoDelfia - Perkin Elmer

En accord avec l'Afssaps, la société PerkinElmer, a adressé, le 09.12.09, un courrier aux utilisateurs d'une solution de développement utilisée avec les automates Delfia et AutoDelfia pour les informer d'un problème de contamination.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2009)  (270 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

11/12/2009 - [DM] - Rappel de lots de circuits de réanimation en T pour tables de réanimation Giraffe et Panda, GE HEALTHCARE

En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 7 décembre 2009, les utilisateurs de circuits de réanimation en T pour tables de réanimation Giraffe et Panda GE Healthcare du retrait de certains lots de ces circuits.Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2009)  (665 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

11/12/2009 - [MED] - RELENZA® (zanamivir) 5 mg/dose, poudre pour inhalation ne doit pas être utilisé en nébulisation

• Lettre aux prescripteurs (11/12/2009)  (20 ko)
• RCP Relenza (11/12/2009)  (97 ko)

11/12/2009 - [DIV] - Information concernant l'interprétation des résultats de recherche et d'identification d'anticorps érythrocytaires sur l'automate Galileo Echo de la société Immucor Gamma

L'Afssaps a été informée le 08.12.09, par la société Immucor Gamma de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs de l'automate Galileo Echo concernant l'interprétation des résultats de recherche et d'identification d'anticorps érythrocytaires. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2009)  (267 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.