Informations de sécurité sanitaire
Le 24/12/09, la société Coloplast a retiré du marché les lots 9061634, 9062559, 9061644, 9072540, 9072538, 9090199 de la référence AJ7015 et AJ7515 du dispositif médical dénommé "Set de drainage vésical sus-pubien CYSTODRAIN", fabriqué par Coloplast, suite à la mise en évidence d'un défaut de diamètre du trocart rendant l'utilisation du set impossible : la sonde de drainage ne peut être insérée dans le trocart.
La société Colplast a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (28/12/2009) (31 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
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