Afssaps

lundi 14 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 14 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

14/12/2009 - [DIV] - Information concernant les contrôles de qualité TriniCHECK Control Level 1 et Level 2 de la société Trinity Biotech

L'Afssaps a été informée par la société Trinity Biotech, le 09.12.09, de l'envoi d'un courrier d'information aux utilisateurs des contrôles de qualité TriniCHECK Control Level 1 et Level 2 visant à rectifier une erreur d'assignation des valeurs cibles. Le fabricant va adresser le courrier ci-joint à ses distributeurs qui adresseront l'annexe 1 aux utilisateurs concernés. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2009)  (38 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.

14/12/2009 - [DIV] - Information concernant l'utilisation du logiciel LifeCycle sur les ordinateurs PC Lenovo de la la société PerkinElmer

L'Afssaps a été informée le 10.12.09, par la société PerkinELmer, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs du logiciel LifeCycle sur les orinateurs PC Lenovo les informant d'un risque de blocage intempestif de l'ordinateur sans conséquence sur les résultats patients.Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2009)  (98 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.