Afssaps

mercredi 9 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 09 Décembre 2009

Messages d'alerte

09/12/2009 - [MED] [VAC] - PNEUMO 23, solution injectable en seringue préremplie - vaccin pneumococcique polyosidique - Remise à disposition

Indications	Ce vaccin est indiqué pour la prévention des infections à pneumocoques, en particulier des pneumonies, dues aux sérotypes contenus dans le vaccin, chez les sujets à risque, à partir de l'âge de 2 ans : - sujets âgés de plus de 65 ans, particulièrement personnes âgées vivant en institution, - sujets immunocompétents fragilisés ou susceptibles d'être fréquemment hospitalisés (diabète, bronchite chronique, insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque, terrain alcoolo-tabagique, …), - sujets immunodéprimés: splénectomisés, drépanocytaires, syndrome néphrotique, - sujets porteurs d'une brèche ostéo-méningée. Il convient de préciser que les infections récidivantes des voies aériennes supérieures, notamment otites moyennes et sinusites, ne sont pas une indication de la vaccination.
Laboratoire exploitant	SANOFI-PASTEUR MSD
Origine du signalement	Professionnels de santé
Date de signalement à l'Afssaps	13/08/2009
Observations particulières	Communication du Ministère de la santé et des sports du 25 septembre 2009 via la messagerie «DGS-Urgent» (25/09/2009)  (22 ko) A compter du 08 octobre 2009 : à titre exceptionnel et transitoire, mise à disposition en officines d'un nombre de doses limité de PNEUMO 23 initialement destinées au marché international : Lettre de Sanofi-Pasteur MSD à l'attention des médecins (07/10/2009)  (26 ko) Lettre de Sanofi-Pasteur MSD à l'attention des pharmaciens (07/10/2009)  (25 ko) Note d'information à l'attention des patients et jointe à chaque boîte (07/10/2009)  (25 ko) A compter du 13 octobre 2009 : à titre exceptionnel et transitoire, mise à disposition en pharmacies hospitalières d'un nombre de doses limité de PNEUMOVAX, vaccin équivalent à PNEUMO 23, initialement destinées au marché allemand : Lettre de Sanofi-Pasteur MSD à l'attention des pharmaciens hospitaliers et accompagnant chaque livraison (13/10/2009)  (19 ko) A compter du 2 novembre 2009 : remise à disposition partielle de PNEUMO 23 en officines A compter du 30 novembre 2009 : remise à disposition normale de PNEUMO 23 en officines