Afssaps

mercredi 23 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 23 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

23/12/2009 - [DIV] - Information concernant l'automate Unicel DxH 800 Coulter de Beckman Coulter

L'Afssaps a été informée par la société Beckman Coulter, le 21.12.2009, de l"envoi d'un courrier aux utilisateurs de l'automate Unicel DxH 800 Coulter faisant suite à un problème logiciel.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/12/2009)  (75 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.