Afssaps

lundi 21 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 21 Décembre 2009

Messages d'alerte

21/12/2009 - [DM] - Rappel des implants pour pied plat biorésorbable "Flatfoot" de STRYKER

En accord avec l'Afssaps, la société STRYKER , a informé, le 16/12/2009 , les utilisateurs des implants pour pied plat résorbable "Flatfoot" d'un rappel de produits. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (21/12/2009)  (38 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

21/12/2009 - [DM] - Rappel du système d'autotransfusion postopératoire du sang CBCII fabriqué par la société STRYKER et commercialisé par la société GAMIDA

En accord avec l'Afssaps, la société GAMIDA, a informé, le 16/12/2009, les utilisateurs du système d'autotransfusion postopératoire du sang CBCII d'un rappel de lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (21/12/2009)  (112 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

Informations de sécurité sanitaire

21/12/2009 - [DIV] - Retrait d'un lot de calibrateur Architect HIV Ag/Ac Combo

L'Afssaps a été informée par la société Abbott, le 15.12.2009 de l'envoi d'un courrier de retrait de lot aux utilisateurs du calibrateur Architect HIV Ag/Ac Combo. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (21/12/2009)  (21 ko).

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.