Afssaps

mardi 1 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 01 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

01/12/2009 - [MED] - Rappel d'un lot de RIVOTRIL 2 mg comprimé des laboratoires ROCHE

Le Laboratoire ROCHE procède, en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au retrait du lot F0230F72 (n° figurant sur l'étui) (péremption 05/2014) de la spécialité dénommée RIVOTRIL 2 mg, comprimé quadrisécable (boîte de 28), à la suite de réclamations portant sur la présence de plaquettes/blisters vides.

01/12/2009 - [DIV] - Information concernant le réactif TriniCHECK Control 3 lot T028002 de la société Trinity Biotech

L'Afssaps a été informée le 24/11/2009 par la société Trinity Biotech, de l'envoi d'un courrier aux utilisateurs du récatifs TriniCHECK Control 3 lot T028002 concernant une mention erronée dans la notice. Les utilisateurs de ce dispositif concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/12/2009)  (32 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.