Afssaps

mercredi 30 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mercredi 30 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire

30/12/2009 - [DM] - Rappel de lots des dispositifs médicaux champs opératoires stériles et poches à instruments avec adhésif par CareFusion France

Le 29/12/09, la société CAREFUSION France 205 a retiré du marché les lots 359340 à 366984 des références des dispositifs médicaux suivants :

- 951FRB et 951FRC : Champ opératoire 50X65 cm avec fenêtre,
- WG29004A : Champ opératoire 98X137 cm avec fenêtre,
- 96860FRB, 9686FRA, 96890FRB et 9689FRB : poche à instruments avec adhésif,
fabriqué par CAREFUSION France, suite à la mise en évidence d'un défaut d'intégrité des soudures des sacs de stérilisation papier film.

La société CareFusion France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (30/12/2009)  (46 ko)validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.