Afssaps

mardi 29 décembre 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 29 Décembre 2009

Messages d'alerte

29/12/2009 - [DM] - Information de sécurité concernant certains défibrillateurs cardiaques implantables Cognis et Teligen - Société Boston Scientific

En accord avec l'Afssaps, la société Boston Scientific a informé le 23 décembre 2009, les médecins assurant le suivi de patients porteurs de défibrillateurs implantables Cognis ou Teligen d'un risque de défaillance de ces défibrillateurs dans les cas d'implantations rétro-pectorales. Les utilisateurs concernés par cette action, en France, ont reçu le courrier ci-joint (29/12/2009)  (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.