Afssaps

mardi 8 décembre 2009
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 08 Décembre 2009

Informations de sécurité sanitaire


08/12/2009 - [DM] [MED] - Information de sécurité concernant les appareils de perfusion en pédiatrie et néonatologie

L'Afssaps a mis en ligne sur son site internet des recommandations d'utilisation concernant les pompes à perfusion et les pousse-seringues en pédiatrie et en néonatologie suite la survenue d'un accident grave lié à une erreur de programmation.Les directeurs d'établissements et les correspondants locaux de matériovigilance, en France, ont été informés de cette diffusion par le fax ci-joint (08/12/2009)  (62 ko), envoyé par l'Afssaps le 08/12/2009.


08/12/2009 - [DIV] - Retrait de lots concernant les réactifs Flex Microalbumine, Flex Immunoglobuline G et Flex Transferrine utilisés sur les automates Dimension Vista de la société SIEMENS

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a procédé, le 03.12.09, au retrait de certains lots de réactifs Flex Microalbumine, Flex Immunoglobuline G et Flex Transferrine utilisés sur les automates Dimension Vista suite à un défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (08/12/2009)  (28 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.


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