Afssaps

mercredi 21 septembre 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 21 septembre 2011

Messages d'alerte


21/09/2011 - [MED] - INDOCID 25 mg, gélule - INDOCID 50 mg et 100 mg, suppositoires - CHRONO-INDOCID 75 mg, gélule (indométacine) - Rupture de stock
 Indications  INDOCID 25 mg, gélule et INDOCID 50 et 100 mg, suppositoires :
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.

Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au:
• traitement symptomatique au long cours:
- des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante,
- de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;

• traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
- rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale, tendinites, bursites),
 Laboratoire exploitant  H.A.C Pharma
 Origine du signalement  H.A.C Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 15/04/2011
 Observations particulières 

INDOCID 25 mg, gélule

Reprise de la distribution d'un stock limité disponible – Ces unités restent réservées aux situations sans alternatives thérapeutiques

CHRONO-INDOCID 75 mg gélule et INDOCID 50 et 100 mg suppositoires

Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital – Retour à un approvisionnement normal estimé pour novembre 2011

INDOCID 100 mg suppositoires  

Retour à un approvisionnement normal à compter du 16 septembre 2011

  • Lettre de HAC Pharma aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine en date du 18 août 2011 (18/08/2011)  (20 ko)
  • Lettre de HAC Pharma aux rhumatologues en date du 18 août 2011 (19/08/2011)  (18 ko)
  • Communiqué de HAC Pharma aux médecins généralistes en date du 5 septembre 2011 (07/09/2011)  (13 ko)

21/09/2011 - [MED] - VIMPAT, sirop 15 mg/ml (lacosamide) - Rupture de stock le 15 septembre 2011
 Indications  Vimpat est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.
 Laboratoire exploitant  UCB Pharma
 Origine du signalement  UCB Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 22/07/2011
 Observations particulières 

Rupture de stock à partir du 15 septembre 2011:

  • Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 27 juillet 2011 à l'attention des pharmaciens de ville et hospitaliers (29/07/2011)  (1268 ko)
  • Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 27 juillet 2011 à l'attention des médecins généralistes, pédiatres ville et hôpital, neurologues ville et hôpital et gériatres ville et hôpital (27/07/2011)  (1286 ko)

Mise à disposition de la spécialité VIMPAT 10 mg/ml, sirop dans le cadre d'une ATU de cohorte à compter du 16 septembre 2011:

  • Lettre d'information du laboratoire UCB Pharma en date du 16 septembre 2011 à l'attention des neurologues, neuropédiatres et pharmaciens hospitaliers (21/09/2011)  (19 ko) (en cours de diffusion)
Lire aussi
  • Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations - VIMPAT 10 mg/ml, sirop (20/09/2011)  (166 ko)
  • VIMPAT 15 mg/ml, sirop - UCB Pharma - Retrait de lots  (15/09/2011)
  • Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamide) - Retrait de lots  (29/07/2011)
  • Rappel de tous les lots de VIMPAT sirop 15 mg/ml (lacosamide) - Lettre aux professionnels de santé  (29/07/2011)

Informations de sécurité sanitaire


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