Afssaps

mercredi 7 septembre 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 07 septembre 2011

Messages d'alerte


07/09/2011 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Remise à disposition
 Indications  Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des :

- tumeurs cérébrales primitives ou secondaires
- myélomes multiples
- lymphomes hodgkiniens
- lymphomes non hodgkiniens
- mélanomes
 Laboratoire exploitant  Bristol-Myers Squibb
 Origine du signalement  Bristol-Myers Squibb
 Date de signalement à l'Afssaps 15/04/2010
 Observations particulières 
  • Remise à disposition sous contingentement strict à compter du 11/08/2011
    - Lettre de Bristol-Myers Squibb du 20 juillet 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (20/07/2011)  (17 ko)
  • Remise à disposition normale inconnue

07/09/2011 - [MED] - INDOCID 25 mg, gélule - INDOCID 50 mg et 100 mg, suppositoires - CHRONO-INDOCID 75 mg, gélule (indométacine) - Rupture de stock
 Indications  INDOCID 25 mg, gélule et INDOCID 50 et 100 mg, suppositoires :
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.

Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au:
• traitement symptomatique au long cours:
- des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante,
- de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;

• traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de:
- rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale, tendinites, bursites),
 Laboratoire exploitant  H.A.C Pharma
 Origine du signalement  H.A.C Pharma
 Date de signalement à l'Afssaps 15/04/2011
 Observations particulières 

INDOCID 25 mg, gélule

  • Reprise de la distribution d'un stock limité disponible – Ces unités restent réservées aux situations sans alternatives thérapeutiques

CHRONO-INDOCID 75 mg gélule et INDOCID 50 et 100 mg suppositoires

  • Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital – Retour à un approvisionnement normal estimé pour novembre 2011

- Lettre de HAC Pharma aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine en date du 18 août 2011 (en cours de diffusion) (18/08/2011)  (20 ko)
- Lettre de HAC Pharma aux rhumatologues en date du 18 août 2011 (en cours de diffusion) (19/08/2011)  (18 ko)
- Communiqué de HAC Pharma aux médecins généralistes en date du 5 septembre 2011(Le quotidien du Médecin) (07/09/2011)  (13 ko)


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