Afssaps

mardi 6 septembre 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 06 septembre 2011

Informations de sécurité sanitaire

06/09/2011 - [MED] - BOTOX 50, 100 & 200 Unités Allergan, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l'indication "hyperactivité détrusorienne neurologique " : risques dus à la technique d'injection sous cystoscopie - Lettre aux professionnels de sant

Information destinée auxmédecins spécialisés en urologie et en médecine physique et de réadaptation

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire ALLERGAN met à disposition les spécialirés  BOTOX®  50, 100 & 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l'indication chez l'adulte suivante :

Traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez :
- les patients blessés médullaires
- les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel

BOTOX®  50, 100 & 200 Unités ALLERGAN, poudre pour solution injectable sont des spécialités réservées à l'usage hospitalier.
Ce traitement médicamenteux par injection dans le détrusor doit être inclus dans une prise en charge globale multidisciplinaire associant médecin urologue et médecin de médecine physique et de réadaptation ayant reçu une formation spécifique d'utilisation de BOTOX®  dans cette indication sous la supervision d'un urologue.

• BOTOX 50, 100 & 200 Unités Allergan, poudre pour solution injectable (toxine botulinique de type A) dans l'indication "hyperactivité détrusorienne neurologique" : Informations importantes sur les risques dus à la technique d'injection sous cystoscopie - Lettre aux professionnels de santé (06/09/2011)  (91 ko)

Lire aussi

• BOTOX 50, 100, 200, UNITéS ALLERGAN, poudre pour solution injectable : Résumé des cararactéristiques du produit (RCP) (06/09/2011)  (290 ko)

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